- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00614588
Temperatuurmeting in post-anesthesiezorgeenheden
18 juli 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Nauwkeurigheid van temperatuurmeting in zorgeenheden na anesthesie
Deze studie zal de nauwkeurigheid van verschillende thermometers en temperatuurveranderingen tijdens de operatie en onmiddellijk na de operatie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de operatie onder algemene anesthesie en op de postoperatieve afdeling zullen met tussenpozen van 30 minuten verschillende temperatuurmetingen worden uitgevoerd. De metingen worden als volgt uitgevoerd:
- slokdarm met behulp van een interne stethoscoop
- urineblaas met behulp van een katheter
- gehoorgang
- huid van het voorhoofd met behulp van zelfklevende apparaten (4 thermometers)
- oksel ("oksel") met behulp van zelfklevende apparaten (2 thermometers)
- mond
- huid van de bovenborst
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan die algemene anesthesie en een blaaskatheter nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 80 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van 1-3
- laparoscopische chirurgie van de buik of het bekken waarvoor naar verwachting algemene endotracheale anesthesie nodig is en het inbrengen van een Foley-katheter die naar verwachting ten minste een uur na de operatie op zijn plaats zal blijven
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- bestaande neussonde
- vereisen bispectrale indexbewaking
- ziekte van de bovenste slokdarm
- voorhoofd uitslag of infectie, orale infectie of trauma, of oorontsteking of drainage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
observatie groep
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan die algemene anesthesie en een blaaskatheter nodig hebben.
|
Temperatuurmetingen elke 30 minuten tijdens en na de operatie met behulp van een interne stethoscoop, katheter en zelfklevende pleisters/elektronische thermometer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de nauwkeurigheid te bepalen van verschillende temperatuurbewakingsmethoden en locaties die geschikt zijn voor gebruik op de post-anesthesiezorgeenheid.
Tijdsspanne: Ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid
|
Ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de kerntemperatuurveranderingen te kwantificeren die optreden tijdens het transport van de operatiekamer naar de post-anesthesiezorgeenheid.
Tijdsspanne: Post-anesthesie zorgeenheid
|
Post-anesthesie zorgeenheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-986
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .