Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuurmeting in post-anesthesiezorgeenheden

18 juli 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Nauwkeurigheid van temperatuurmeting in zorgeenheden na anesthesie

Deze studie zal de nauwkeurigheid van verschillende thermometers en temperatuurveranderingen tijdens de operatie en onmiddellijk na de operatie evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de operatie onder algemene anesthesie en op de postoperatieve afdeling zullen met tussenpozen van 30 minuten verschillende temperatuurmetingen worden uitgevoerd. De metingen worden als volgt uitgevoerd:

  • slokdarm met behulp van een interne stethoscoop
  • urineblaas met behulp van een katheter
  • gehoorgang
  • huid van het voorhoofd met behulp van zelfklevende apparaten (4 thermometers)
  • oksel ("oksel") met behulp van zelfklevende apparaten (2 thermometers)
  • mond
  • huid van de bovenborst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan die algemene anesthesie en een blaaskatheter nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 80 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van 1-3
  • laparoscopische chirurgie van de buik of het bekken waarvoor naar verwachting algemene endotracheale anesthesie nodig is en het inbrengen van een Foley-katheter die naar verwachting ten minste een uur na de operatie op zijn plaats zal blijven

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • bestaande neussonde
  • vereisen bispectrale indexbewaking
  • ziekte van de bovenste slokdarm
  • voorhoofd uitslag of infectie, orale infectie of trauma, of oorontsteking of drainage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
observatie groep
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan die algemene anesthesie en een blaaskatheter nodig hebben.
Temperatuurmetingen elke 30 minuten tijdens en na de operatie met behulp van een interne stethoscoop, katheter en zelfklevende pleisters/elektronische thermometer.
Andere namen:
  • 1. Distale slokdarm (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt anesthesieproducten,
  • 2. Blaas (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt anesthesieproducten,
  • 3. Bilateraal infrarood-gehoorkanaal (GENIUS Model 3000A, Kendall Healthcare)
  • 4. Temporale slagader met een elektronische scannende thermometer (Model TAT-5000, Exergen)
  • 5. Achterste sublinguale zak met elektronische thermometer (Turbo Temperature Model 2180CX01EE)
  • 6. Voorhoofd huid thermokoppel (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt anesthesieproducten)
  • 7. Oksel met een elektronische sonde (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt anesthesieproducten)
  • 8. Voorhoofd vloeibaar kristal (Crystaline II)
  • 9. Intermitterende okseltemperatuur (Turbo Temperature Model 2180CX01EE)
  • 10. "Diepe" temperatuur met een sonde van 4 cm op het voorhoofd
  • 11. "Diepe" temperatuur met een sonde van 7 cm boven het subclaviculaire gebied van de bovenborst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de nauwkeurigheid te bepalen van verschillende temperatuurbewakingsmethoden en locaties die geschikt zijn voor gebruik op de post-anesthesiezorgeenheid.
Tijdsspanne: Ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid
Ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de kerntemperatuurveranderingen te kwantificeren die optreden tijdens het transport van de operatiekamer naar de post-anesthesiezorgeenheid.
Tijdsspanne: Post-anesthesie zorgeenheid
Post-anesthesie zorgeenheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-986

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren