- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00614588
Medição de temperatura em unidades de recuperação pós-anestésica
18 de julho de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic
Precisão da medição de temperatura em unidades de recuperação pós-anestésica
Este estudo avaliará a precisão de vários termômetros e mudanças de temperatura durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias medições de temperatura serão feitas em intervalos de 30 minutos durante a cirurgia sob anestesia geral e na unidade de cuidados pós-operatórios. As medições serão feitas da seguinte forma:
- esôfago usando um estetoscópio interno
- bexiga urinária usando um cateter
- canal do ouvido
- pele da testa usando dispositivos adesivos (4 termômetros)
- axila ("axila") usando dispositivos adesivos (2 termômetros)
- boca
- pele da parte superior do tórax
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica que requerem anestesia geral e sonda vesical.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos de idade
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 1-3
- cirurgia laparoscópica do abdome ou da pelve que deve exigir anestesia geral endotraqueal e inserção de um cateter de Foley que deve permanecer no local por pelo menos uma hora após a cirurgia
Critério de exclusão:
- menores de 18 ou maiores de 80 anos
- sonda nasogástrica pré-existente
- requerem monitoramento de índice biespectral
- doença do esôfago superior
- erupção cutânea ou infecção na testa, infecção ou trauma oral, ou infecção ou drenagem do ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de observação
Pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica que requerem anestesia geral e sonda vesical.
|
Leituras de temperatura a cada 30 minutos durante e após a cirurgia usando estetoscópio interno, cateter e adesivos/termômetro eletrônico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a precisão de vários métodos de monitoramento de temperatura e locais adequados para uso na unidade de recuperação pós-anestésica.
Prazo: Alta da Unidade de Cuidados Pós-Anestesia
|
Alta da Unidade de Cuidados Pós-Anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantificar as mudanças de temperatura central que ocorrem durante o transporte da sala de cirurgia para a unidade de recuperação pós-anestésica.
Prazo: Unidade de cuidados pós-anestesia
|
Unidade de cuidados pós-anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-986
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .