- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00632320
Pression positive continue des voies respiratoires et concentration d'oxygène lors de la mesure de l'indice de respiration superficielle rapide
7 mars 2008 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Effet de la pression positive continue des voies respiratoires et de la concentration en oxygène sur la mesure de l'indice de respiration superficielle rapide
Comparer les valeurs de l'indice de respiration rapide superficielle (RSBI), l'incidence des effets indésirables et la précision prédictive mesurée sous 5 stratégies de ventilation différentes dans le même groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
98 patients prêts pour le sevrage ont été inclus et divisés en groupes de succès (n = 71) et d'échec (n = 27) en fonction de leur résultat de sevrage.
Avant le sevrage, les valeurs RSBI ont été déterminées chez les patients se déconnectant du ventilateur (RA-pas de ventilateur) et se connectant toujours au ventilateur avec 4 réglages différents (fraction d'oxygène inspiré (FiO2) 21 ou 40 % combiné à une pression positive continue des voies respiratoires ( CPAP) 0 ou 5 cm H2O).
Les patients ont été extubés après avoir terminé les essais de sevrage.
Un sevrage réussi a été défini comme des patients sans ventilateur pendant plus de 48 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Unité de soins intensifs de thérapie respiratoire dans un centre médical
La description
Critère d'intégration:
- patients médicaux intubés sous ventilation mécanique depuis plus de 48 heures
- cliniquement prêt pour le sevrage
- Les échelles de coma de Glasgow étaient d'au moins 8
- leurs réglages de ventilateur étaient : assistance contrôlée, aide inspiratoire (AP) ou ventilation obligatoire intermittente synchronisée plus mode PS, FiO2 40 % ou moins, pression positive en fin d'expiration 5 cm H2O ou moins et réglage de la sensibilité sur 1 L/min. Leurs résultats de gaz du sang artériel étaient acceptables
Critère d'exclusion:
- ayant une maladie pulmonaire ou neuromusculaire en cours et des signes d'augmentation de la pression intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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S, 1, A
groupe (succès ou échec), numéro de cas, méthode de mesure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les patients se connectant ou se déconnectant des ventilateurs ont affecté les valeurs RSBI mais pas leurs précisions prédictives.
Délai: Avant le patient traitant les essais de sevrage
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Avant le patient traitant les essais de sevrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les modifications des paramètres FiO2 et CPAP n'ont aucun effet sur les valeurs RSBI, mais les méthodes de ventilation avec FiO2 21 % ont une incidence plus élevée d'effets indésirables.
Délai: Avant le patient traitant les essais de sevrage
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Avant le patient traitant les essais de sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Première publication (Estimation)
10 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
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