- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00632320
Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas e Concentração de Oxigênio na Medição do Índice de Respiração Rápida e Rasa
7 de março de 2008 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Efeito da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas e da Concentração de Oxigênio na Medição do Índice de Respiração Rápida e Rasa
Comparar os valores do índice de respiração rápida e superficial (RSBI), a incidência de reações adversas e a precisão preditiva medida em 5 estratégias ventilatórias diferentes no mesmo grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
98 pacientes prontos para o desmame foram incluídos e divididos em grupos de sucesso (n=71) e falha (n=27) com base no resultado do desmame.
Antes do desmame, os valores de RSBI foram determinados com os pacientes desconectando do ventilador (RA-sem ventilador) e ainda conectando ao ventilador com 4 configurações diferentes (fração inspirada de oxigênio (FiO2) 21 ou 40% combinada com pressão positiva contínua nas vias aéreas ( CPAP) 0 ou 5 cm H2O).
Os pacientes foram extubados após completarem as tentativas de desmame.
O desmame bem-sucedido foi definido como pacientes livres do ventilador por mais de 48 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
unidade de terapia intensiva de terapia respiratória em um centro médico
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes médicos intubados com ventilação mecânica por mais de 48 horas
- clinicamente pronto para o desmame
- As escalas de coma de Glasgow eram de pelo menos 8
- as configurações do ventilador eram: assistida controlada, pressão de suporte (PS) ou ventilação mandatória intermitente sincronizada mais modo PS, FiO2 40% ou menos, pressão expiratória final positiva 5 cm H2O ou menos e configuração de sensibilidade em 1 L/min. Seus resultados de gases sanguíneos arteriais foram aceitáveis
Critério de exclusão:
- ter doença pulmonar ou neuromuscular em curso e sinais de aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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S, 1, A
grupo (sucesso ou falha), número do caso, método de medição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Os pacientes conectados ou desconectados dos ventiladores afetaram os valores de RSBI, mas não suas precisões preditivas.
Prazo: Antes do paciente processar as tentativas de desmame
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Antes do paciente processar as tentativas de desmame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nas configurações de FiO2 e CPAP não têm efeito sobre os valores de RSBI, mas os métodos do ventilador com FiO2 21% têm maior incidência de reações adversas.
Prazo: Antes do paciente processar as tentativas de desmame
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Antes do paciente processar as tentativas de desmame
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
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