- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00632320
Kontinuerlig positivt luftveistrykk og oksygenkonsentrasjon ved måling av Rapid Shallow Breathing Index
7. mars 2008 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Effekt av kontinuerlig positivt luftveistrykk og oksygenkonsentrasjon på måling av Rapid Shallow Breathing Index
For å sammenligne RSBI-verdiene (rapid shallow breathing index), forekomsten av bivirkninger og den prediktive nøyaktigheten målt under 5 forskjellige respiratorstrategier i samme pasientgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
98 klare for avvenningspasienter ble inkludert og delt inn i suksess- (n=71) og mislykkede (n=27) grupper basert på deres avvenningsresultat.
Før avvenning ble RSBI-verdiene bestemt under pasientene som koblet fra respiratoren (RA-ingen ventilator) og fortsatt koblet til respiratoren med 4 forskjellige innstillinger (fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) 21 eller 40 % kombinert med kontinuerlig positivt luftveistrykk ( CPAP) 0 eller 5 cm H2O).
Pasientene ble ekstubert etter å ha fullført avvenningsforsøkene.
Vellykket avvenning ble definert som pasienter fri fra respiratoren i over 48 timer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
respirasjonsterapi intensivavdeling i et medisinsk senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intuberte medisinske pasienter med mekanisk ventilert mer enn 48 timer
- klinisk klar for avvenning
- Glasgow koma-skalaen var minst 8
- deres ventilatorinnstillinger var: assisterende kontrollert, trykkstøtte (PS) eller synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon pluss PS-modus, FiO2 40 % eller mindre, positivt endeekspirasjonstrykk 5 cm H2O eller mindre, og sensitivitetsinnstilling på 1 L/min. Resultatene deres for arterielle blodgasser var akseptable
Ekskluderingskriterier:
- har pågående lunge- eller nevromuskulær sykdom og tegn på økt intrakranielt trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
S, 1, A
gruppe (suksess eller fiasko), saksnummer, målemetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientene som koblet til eller fra ventilatorene påvirket RSBI-verdiene, men ikke deres prediktive nøyaktighet.
Tidsramme: Før pasienten behandler avvenningsforsøk
|
Før pasienten behandler avvenningsforsøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i FiO2- og CPAP-innstillinger har ingen effekt på RSBI-verdier, men ventilatormetoder med FiO2 21 % har høyere forekomst av bivirkninger.
Tidsramme: Før pasienten behandler avvenningsforsøk
|
Før pasienten behandler avvenningsforsøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina