- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00632320
Kontinuerligt positivt luftvägstryck och syrekoncentration vid mätning av Rapid Shallow Breathing Index
7 mars 2008 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Effekt av kontinuerligt positivt luftvägstryck och syrekoncentration på mätning av Rapid Shallow Breathing Index
För att jämföra RSBI-värdena (rapid shallow breathing index), förekomsten av biverkningar och den prediktiva noggrannheten uppmätt under 5 olika ventilatorstrategier i samma patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
98 patienter redo för avvänjning inkluderades och delades in i framgångs- (n=71) och misslyckade (n=27) grupper baserat på deras avvänjningsresultat.
Före avvänjning bestämdes RSBI-värdena under patienter som kopplade från ventilatorn (RA-ingen ventilator) och fortfarande ansluter till ventilatorn med 4 olika inställningar (fraktion av inandat syre (FiO2) 21 eller 40 % kombinerat med kontinuerligt positivt luftvägstryck ( CPAP) 0 eller 5 cm H2O).
Patienterna extuberades efter att ha slutfört avvänjningsförsöken.
Framgångsrik avvänjning definierades som patienter fria från ventilatorn i över 48 timmar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
andningsterapi intensivvårdsavdelning på en vårdcentral
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intuberade medicinska patienter med mekaniskt ventilerade mer än 48 timmar
- kliniskt redo för avvänjning
- Glasgow coma-skala var minst 8
- deras ventilatorinställningar var: assisterande, tryckstöd (PS) eller synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation plus PS-läge, FiO2 40 % eller mindre, positivt slutexpiratoriskt tryck 5 cm H2O eller mindre och känslighetsinställning på 1 L/min. Resultaten av deras arteriella blodgaser var acceptabla
Exklusions kriterier:
- med pågående lung- eller neuromuskulär sjukdom och tecken på ökat intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
S, 1, A
grupp (framgång eller misslyckande), ärendenummer, mätmetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienterna som kopplade eller kopplade från ventilatorerna påverkade RSBI-värdena men inte deras prediktiva noggrannhet.
Tidsram: Innan patienten bearbetar avvänjningsförsök
|
Innan patienten bearbetar avvänjningsförsök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändringar i FiO2- och CPAP-inställningar har ingen effekt på RSBI-värden men ventilatormetoder med FiO2 21 % har högre förekomst av biverkningar.
Tidsram: Innan patienten bearbetar avvänjningsförsök
|
Innan patienten bearbetar avvänjningsförsök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna