- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00632320
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck und Sauerstoffkonzentration bei der Messung des Index für schnelle flache Atmung
7. März 2008 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Einfluss von kontinuierlich positivem Atemwegsdruck und Sauerstoffkonzentration auf die Messung des Index für schnelle flache Atmung
Vergleich der RSBI-Werte (Rapid Shallow Breathing Index), der Häufigkeit von Nebenwirkungen und der Vorhersagegenauigkeit, gemessen unter 5 verschiedenen Beatmungsstrategien in derselben Patientengruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
98 entwöhnungsbereite Patienten wurden eingeschlossen und basierend auf ihrem Entwöhnungsergebnis in Erfolgs- (n=71) und Misserfolgsgruppen (n=27) eingeteilt.
Vor der Entwöhnung wurden die RSBI-Werte bei Patienten ermittelt, die sich vom Beatmungsgerät trennten (RA-kein Beatmungsgerät) und sich immer noch an das Beatmungsgerät mit 4 verschiedenen Einstellungen anschlossen (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) 21 oder 40 % kombiniert mit kontinuierlich positivem Atemwegsdruck ( CPAP) 0 oder 5 cm H2O).
Nach Abschluss der Entwöhnungsversuche wurden die Patienten extubiert.
Eine erfolgreiche Entwöhnung wurde definiert, wenn der Patient mehr als 48 Stunden lang nicht an das Beatmungsgerät angeschlossen war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivstation für Atemtherapie in einem medizinischen Zentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubierte medizinische Patienten mit maschineller Beatmung für mehr als 48 Stunden
- klinisch bereit für die Entwöhnung
- Die Glasgow-Koma-Skala lag bei mindestens 8
- Ihre Beatmungseinstellungen waren: assistiert gesteuert, Druckunterstützung (PS) oder synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung plus PS-Modus, FiO2 40 % oder weniger, positiver endexspiratorischer Druck 5 cm H2O oder weniger und Empfindlichkeitseinstellung auf 1 l/min. Ihre arteriellen Blutgaswerte waren akzeptabel
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie an einer Lungen- oder neuromuskulären Erkrankung und Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
S, 1, A
Gruppe (Erfolg oder Misserfolg), Fallnummer, Messmethode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Patienten, die die Beatmungsgeräte an- oder abkoppelten, wirkten sich auf die RSBI-Werte aus, jedoch nicht auf deren Vorhersagegenauigkeit.
Zeitfenster: Bevor der Patient Entwöhnungsversuche durchführt
|
Bevor der Patient Entwöhnungsversuche durchführt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen der FiO2- und CPAP-Einstellungen haben keinen Einfluss auf die RSBI-Werte, Beatmungsmethoden mit FiO2 21 % weisen jedoch eine höhere Inzidenz von Nebenwirkungen auf.
Zeitfenster: Bevor der Patient Entwöhnungsversuche durchführt
|
Bevor der Patient Entwöhnungsversuche durchführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
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