- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00632320
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ja happipitoisuus nopean matalan hengityksen indeksin mittauksessa
perjantai 7. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen ja happipitoisuuden vaikutus nopean matalan hengityksen indeksin mittaamiseen
Vertaamaan nopean matalan hengitysindeksin (RSBI) arvoja, haittavaikutusten ilmaantuvuutta ja ennustetarkkuutta mitattuna viidellä eri ventilaattoristrategialla samassa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 98 vieroitusvalmiutta potilasta, jotka jaettiin onnistuneiden (n=71) ja epäonnistuneiden (n=27) ryhmiin vieroitustuloksen perusteella.
Ennen vieroitusta RSBI-arvot määritettiin, kun potilaat irrottivat hengityslaitteen (RA-ei ventilaattoria) ja olivat edelleen yhteydessä hengityslaitteeseen neljällä eri asetuksella (hengitetyn hapen osuus (FiO2) 21 tai 40 % yhdistettynä jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen ( CPAP) 0 tai 5 cm H2O).
Potilaat ekstuboitiin vieroituskokeiden päätyttyä.
Onnistunut vieroitus määriteltiin potilaiksi, jotka olivat poissa ventilaattorista yli 48 tuntia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hengityshoidon tehohoitoyksikkö lääkärikeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intuboidut lääketieteelliset potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia
- kliinisesti valmis vieroittamiseen
- Glasgow'n kooman asteikot olivat vähintään 8
- heidän hengityslaitteen asetukset olivat: apuohjattu, painetuki (PS) tai synkronoitu jaksottainen pakollinen ventilaatio plus PS-tila, FiO2 40 % tai vähemmän, positiivinen uloshengityspaine 5 cm H2O tai vähemmän ja herkkyysasetus 1 L/min. Heidän valtimoverikaasutuloksensa olivat hyväksyttäviä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on meneillään oleva keuhkosairaus tai hermolihassairaus ja merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
S, 1, A
ryhmä (onnistuminen tai epäonnistuminen), tapausnumero, mittausmenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaat, jotka liittyivät tai katkaisivat yhteyden hengityslaitteisiin, vaikuttivat RSBI-arvoihin, mutta eivät niiden ennustetarkkuuteen.
Aikaikkuna: Ennen kuin potilas käsittelee vieroituskokeita
|
Ennen kuin potilas käsittelee vieroituskokeita
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FiO2- ja CPAP-asetusten muutoksilla ei ole vaikutusta RSBI-arvoihin, mutta hengityskonemenetelmillä, joissa FiO2 on 21 %, on suurempi haittavaikutusten ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Ennen kuin potilas käsittelee vieroituskokeita
|
Ennen kuin potilas käsittelee vieroituskokeita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat