- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00632320
Постоянное положительное давление в дыхательных путях и концентрация кислорода при измерении индекса быстрого поверхностного дыхания
7 марта 2008 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях и концентрации кислорода на измерение индекса быстрого поверхностного дыхания
Сравнить значения индекса быстрого поверхностного дыхания (RSBI), частоту побочных реакций и прогностическую точность, измеренную при 5 различных стратегиях ИВЛ в одной и той же группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
98 пациентов, готовых к отлучению, были включены и разделены на группы успеха (n=71) и неудачи (n=27) в зависимости от результатов их отлучения.
Перед отлучением значения RSBI определялись у пациентов, отключенных от аппарата ИВЛ (РА-без ИВЛ) и все еще подключенных к аппарату ИВЛ с 4 различными настройками (фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) 21 или 40% в сочетании с постоянным положительным давлением в дыхательных путях ( CPAP) 0 или 5 см H2O).
Пациенты были экстубированы после завершения испытаний на отлучение.
Успешным отлучением считали отсутствие пациентов с аппаратом ИВЛ более 48 часов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение интенсивной терапии респираторной терапии в медицинском центре
Описание
Критерии включения:
- интубированные медицинские больные с ИВЛ более 48 часов
- клинически готов к отлучению от груди
- Шкала комы Глазго была не ниже 8.
- их настройки вентилятора были следующими: вспомогательное управление, поддержка давлением (PS) или синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция плюс режим PS, FiO2 40% или менее, положительное давление в конце выдоха 5 см вод. ст. или менее и настройка чувствительности 1 л/мин. Их результаты газов артериальной крови были приемлемыми
Критерий исключения:
- наличие продолжающегося легочного или нервно-мышечного заболевания и признаков повышенного внутричерепного давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
С, 1, А
группа (успех или неудача), номер дела, метод измерения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пациенты, подключающиеся к аппаратам ИВЛ или отключающиеся от них, влияли на значения RSBI, но не на их прогностическую точность.
Временное ограничение: Перед тем, как пациент будет проходить испытания по отлучению от груди
|
Перед тем, как пациент будет проходить испытания по отлучению от груди
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения параметров FiO2 и CPAP не влияют на значения RSBI, но методы ИВЛ с FiO2 21% имеют более высокую частоту побочных реакций.
Временное ограничение: Перед тем, как пациент будет проходить испытания по отлучению от груди
|
Перед тем, как пациент будет проходить испытания по отлучению от груди
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .