- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00632320
Folyamatos pozitív légúti nyomás és oxigénkoncentráció a gyors sekély légzési index mérésénél
2008. március 7. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A folyamatos pozitív légúti nyomás és az oxigénkoncentráció hatása a gyors sekély légzési index mérésére
A gyors sekély légzési index (RSBI) értékeinek, a mellékhatások előfordulásának és az 5 különböző lélegeztetőgép-stratégia alapján mért prediktív pontosság összehasonlítása ugyanabban a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
98 elválasztásra kész beteget vontunk be, akiket sikeres (n=71) és sikertelen (n=27) csoportokra osztottak az elválasztás eredménye alapján.
Az elválasztás előtt az RSBI értékeket a lélegeztetőgépről lekapcsolt betegeknél (RA-nincs lélegeztetőgép) és még mindig a lélegeztetőgéphez csatlakozó betegeknél határozták meg 4 különböző beállítással (a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) 21 vagy 40% folyamatos pozitív légúti nyomással kombinálva. CPAP) 0 vagy 5 cm H2O).
A betegeket az elválasztási kísérletek befejezése után extubáltuk.
A sikeres elválasztást úgy határozták meg, hogy a betegek több mint 48 órán keresztül nem voltak lélegeztetőgépben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Respiratory Therapy Intensive Care Unit, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
légzésterápiás intenzív osztály egy egészségügyi központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetéssel rendelkező intubált orvosi betegek
- klinikailag készen áll az elválasztásra
- A glasgow-i kóma skálája legalább 8 volt
- lélegeztetőgépük beállításai a következők voltak: asszisztens-vezérelt, nyomástámogatás (PS) vagy szinkronizált időszakos kötelező lélegeztetés plusz PS üzemmód, FiO2 40% vagy kevesebb, pozitív végkilégzési nyomás 5 cm H2O vagy kevesebb, és az érzékenység beállítása 1 L/perc. Az artériás vérgázok eredményei elfogadhatóak voltak
Kizárási kritériumok:
- fennálló tüdő- vagy neuromuszkuláris betegsége és megnövekedett koponyaűri nyomás jelei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
S, 1, A
csoport (siker vagy kudarc), esetszám, mérési módszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A lélegeztetőgépekhez csatlakozó vagy lekapcsolódó betegek befolyásolták az RSBI értékeket, de nem a prediktív pontosságukat.
Időkeret: Mielőtt a beteg feldolgozná az elválasztási kísérleteket
|
Mielőtt a beteg feldolgozná az elválasztási kísérleteket
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A FiO2- és CPAP-beállítások változásai nincsenek hatással az RSBI-értékekre, de a 21%-os FiO2-t tartalmazó lélegeztetőgépes módszereknél magasabb a mellékhatások előfordulása.
Időkeret: Mielőtt a beteg feldolgozná az elválasztási kísérleteket
|
Mielőtt a beteg feldolgozná az elválasztási kísérleteket
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mauo-Ying Bien, PhD, School of Respiratory Therapy, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan, ROC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHIRB No.:93-09-02A
- Grant 94CM-TMU-13
- Grant NSC94-2314-B-038-039
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok