La pilule contraceptive orale pour l'aggravation prémenstruelle de la dépression

Critère d'intégration

1. Femmes non-fumeuses âgées de 18 à 45 ans (fumeuses de 18 à 34 ans) ;
2. Cycles menstruels réguliers (d'une durée de 26 à 34 jours, prévisibles dans les 7 jours) au cours des 6 derniers mois ;
3. Détermination que le médicament antidépresseur a été initié pour le traitement de la dépression majeure unipolaire, de la dépression mineure (dépression, non spécifiée) ou de la dysthymie. La dépression majeure et la dysthymie seront évaluées par l'administration de la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI). La dépression mineure sera évaluée par l'administration de l'entretien clinique structuré pour le diagnostic-IV (SCID)10 section J.3.
4. Utilisation d'un antidépresseur pendant au moins 3 mois pour le traitement d'un trouble dépressif, à dose stable pendant au moins 2 mois. Il est acceptable de prendre plus d'un médicament psychiatrique tant que l'un d'eux est un antidépresseur.
5. Utilisation continue attendue du même antidépresseur à la même dose pendant toute la durée de l'étude ;
6. Une augmentation de 30 % du score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) de la phase mi-folliculaire à la phase MADRS de la phase lutéale tardive sera requise pour l'éligibilité pendant la phase de suivi de l'étude et sera évaluée de manière prospective sur 1 cycle menstruel.
7. Examen pelvien normal et frottis PAP au cours des 12 derniers mois ;
8. TSH normale au dépistage - si vous prenez des médicaments pour la thyroïde, vous devez prendre une dose stable pendant 2 mois ou plus et avoir une TSH normale au dépistage ;
9. HCG sérique négatif au départ et HCG urinaire négatif aux visites 3 et 5 ;
10. Niveaux normaux de potassium (K) à l'écran ;
11. Volonté d'utiliser des méthodes contraceptives de barrière pendant l'étude, si sexuellement actif ;
12. Bonne santé générale.

Critère d'exclusion:

1. Aménorrhée ou menstruations irrégulières (définies comme incapables de prévoir dans les 7 jours) au cours des 6 derniers mois
2. Grossesse ou allaitement (test HCG sérique administré lors de la visite d'étude initiale et HCG urinaire lors des visites 3 et 5)
3. Tabagisme actuel chez les femmes de plus de 34 ans

4. Présence de l'un des troubles psychiatriques et liés à l'utilisation de substances suivants, sur la base de l'administration du MINI lors de la visite d'étude initiale :

   Tout antécédent de manie ou d'hypomanie évoquant un trouble bipolaire Tout antécédent de trouble psychotique au cours de la vie

5. Dépression jugée par le médecin investigateur trop sévère pour être traitée dans l'étude
6. Utilisation de benzodiazépines ou d'antipsychotiques pour cibler les symptômes prémenstruels
7. Ajustement de la dose de l'antidépresseur en phase lutéale. Utilisation d'un stérilet libérant des hormones (dispositif intra-utérin)
8. Utilisation d'un OCP ou d'autres thérapies hormonales systémiques (préparations orales, transdermiques ou injectables d'androgènes, d'œstrogènes ou de progestatifs) au cours des 2 derniers mois ;
9. Toute contre-indication ou événement indésirable antérieur à toute thérapie OCP ;
10. Utilisation actuelle du kétoconazole, de la rifampicine, de la carbamazépine, du topiramate, de l'oxcarbazépine, du modafinil, de la phénytoïne ou du phénobarbital (en raison de l'interaction avec l'hormonothérapie).
11. Utilisation actuelle d'agents d'épargne potassique, tels que les diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, la spironolactone), les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, l'héparine, les antagonistes de l'aldostérone, les AINS, les diurétiques épargneurs de potassium ou les suppléments potassiques (en raison du risque de développer une arythmie avec deux agents élévateurs de potassium).
12. Dysfonctionnement hépatique, insuffisance rénale, maladies pulmonaires, surrénaliennes ou métaboliques (y compris des taux élevés de potassium sérique, si connus) pouvant mettre le sujet en danger lorsqu'il est traité avec le médicament à l'étude.