A pílula anticoncepcional oral para o agravamento da depressão pré-menstrual

Critério de inclusão

1. Mulheres não fumantes entre 18 e 45 anos (fumantes de 18 a 34 anos);
2. Ciclos menstruais regulares (26-34 dias de duração, previsíveis em 7 dias) nos últimos 6 meses;
3. Determinação de que a medicação antidepressiva foi iniciada para o tratamento de depressão maior unipolar, depressão menor (depressão, sem outra especificação) ou distimia. A depressão maior e a distimia serão avaliadas por meio da aplicação da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI). A depressão menor será avaliada pela administração da Entrevista Clínica Estruturada para Diagnóstico-IV (SCID)10 seção J.3.
4. Uso de antidepressivo por pelo menos 3 meses para tratamento de transtorno depressivo, com dose estável por pelo menos 2 meses. É aceitável tomar mais de um medicamento psiquiátrico, desde que um deles seja um antidepressivo.
5. Uso continuado esperado do mesmo antidepressivo na mesma dose durante o estudo;
6. Um aumento de 30% da pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) da fase folicular intermediária para a MADRS da fase lútea tardia será necessário para elegibilidade durante a fase de rastreamento do estudo e será avaliado prospectivamente durante 1 ciclo menstrual.
7. Exame pélvico e Papanicolau normais nos últimos 12 meses;
8. TSH normal na triagem - se estiver tomando medicação para tireoide, deve estar em dose estável por 2 meses ou mais e ter TSH normal na triagem;
9. HCG sérico negativo no início do estudo e HCG urinário negativo nas visitas 3 e 5;
10. Níveis normais de potássio (K) na triagem;
11. Vontade de usar métodos contraceptivos de barreira durante o estudo, se sexualmente ativo;
12. Boa saúde geral.

Critério de exclusão:

1. Amenorréia ou períodos menstruais irregulares (definidos como incapazes de prever em 7 dias) durante os últimos 6 meses
2. Gravidez ou amamentação (teste de HCG sérico administrado na consulta inicial do estudo e HCG na urina nas visitas 3 e 5)
3. Tabagismo atual em mulheres com mais de 34 anos

4. Presença de qualquer um dos seguintes transtornos psiquiátricos e de uso de substâncias, com base na administração do MINI na visita inicial do estudo:

   Qualquer história de mania ou hipomania sugerindo transtorno bipolar Qualquer história de transtorno psicótico ao longo da vida

5. Depressão considerada pelo médico investigador como muito grave para ser tratada no estudo
6. Uso de benzodiazepínicos ou antipsicóticos para tratar sintomas pré-menstruais
7. Ajuste da dose da fase lútea do antidepressivo. Uso de DIU liberador de hormônio (dispositivo intrauterino)
8. Uso de um ACO ou outras terapias hormonais sistêmicas (preparações orais, transdérmicas ou injetáveis ​​de andrógenos, estrogênios ou progestágenos) nos últimos 2 meses;
9. Qualquer contraindicação ou evento adverso anterior a qualquer terapia OCP;
10. Uso atual de cetoconazol, rifampicina, carbamazepina, topiramato, oxcarbazepina, modafinila, fenitoína ou fenobarbital (devido à interação com terapia hormonal).
11. Uso atual de agentes poupadores de potássio, como diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona), inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, heparina, antagonistas da aldosterona, AINEs, diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio (devido ao risco de desenvolver arritmia com dois agentes de elevação de potássio).
12. Disfunção hepática, insuficiência renal, doenças pulmonares, adrenais ou metabólicas (incluindo níveis elevados de potássio sérico, se conhecidos) que podem colocar o indivíduo em risco quando tratado com a medicação do estudo.