La píldora anticonceptiva oral para el empeoramiento premenstrual de la depresión

Criterios de inclusión

1. Mujeres no fumadoras de 18 a 45 años (fumadoras de 18 a 34 años);
2. Ciclos menstruales regulares (26 a 34 días de duración, predecible dentro de los 7 días) durante los últimos 6 meses;
3. Determinación de que la medicación antidepresiva se inició para el tratamiento de depresión mayor unipolar, depresión menor (depresión, no especificada) o distimia. La depresión mayor y la distimia se evaluarán mediante la administración de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). La depresión menor se evaluará mediante la administración de la Entrevista Clínica Estructurada para el Diagnóstico-IV(SCID)10 sección J.3.
4. Uso de un antidepresivo durante al menos 3 meses para el tratamiento de un trastorno depresivo, con dosis estable durante al menos 2 meses. Es aceptable tomar más de un medicamento psiquiátrico siempre que uno de ellos sea un antidepresivo.
5. Uso continuo esperado del mismo antidepresivo a la misma dosis durante la duración del estudio;
6. Se requerirá un aumento del 30% de la puntuación de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) de la fase folicular media a la MADRS de la fase lútea tardía para ser elegible durante la fase de seguimiento del estudio y se evaluará prospectivamente durante 1 ciclo menstrual.
7. Examen pélvico y prueba de Papanicolaou normales en los últimos 12 meses;
8. TSH normal en el examen: si toma medicamentos para la tiroides, debe estar en una dosis estable durante 2 meses o más, y tener un TSH normal en el examen;
9. HCG sérica negativa al inicio y HCG urinaria negativa en las visitas 3 y 5;
10. Niveles normales de potasio (K) en la pantalla;
11. Voluntad de usar métodos anticonceptivos de barrera durante el estudio, si es sexualmente activa;
12. Buena salud general.

Criterio de exclusión:

1. Amenorrea o períodos menstruales irregulares (definidos como incapaces de predecir dentro de los 7 días) durante los últimos 6 meses
2. Embarazo o lactancia (prueba de HCG en suero administrada en la visita de estudio inicial y HCG en orina en las visitas 3 y 5)
3. Tabaquismo actual en mujeres mayores de 34 años

4. Presencia de cualquiera de los siguientes trastornos psiquiátricos y por consumo de sustancias, según la administración del MINI en la visita inicial del estudio:

   Cualquier antecedente de manía o hipomanía que sugiera trastorno bipolar. Cualquier antecedente de algún trastorno psicótico en la vida.

5. Depresión considerada por el médico investigador como demasiado grave para ser tratada en el estudio
6. Uso de benzodiazepinas o antipsicóticos para combatir los síntomas premenstruales
7. Ajuste de la dosis del antidepresivo en la fase lútea. Uso de un DIU liberador de hormonas (dispositivo intrauterino)
8. Uso de un ACO u otras terapias hormonales sistémicas (preparaciones orales, transdérmicas o inyectables de andrógenos, estrógenos o progestágenos) en los últimos 2 meses;
9. Cualquier contraindicación o evento adverso previo a cualquier terapia OCP;
10. Uso actual de ketoconazol, rifampicina, carbamazepina, topiramato, oxcarbazepina, modafinilo, fenitoína o fenobarbital (debido a la interacción con la terapia hormonal).
11. El uso actual de agentes ahorradores de potasio, como diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona), inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, heparina, antagonistas de la aldosterona, AINE, diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio (debido al riesgo de desarrollar arritmia con dos agentes elevadores de potasio).
12. Disfunción hepática, insuficiencia renal, enfermedades pulmonares, suprarrenales o metabólicas (incluidos los niveles elevados de potasio sérico, si se conocen) que pueden poner en riesgo al sujeto cuando se tratan con la medicación del estudio.