De orale anticonceptiepil voor premenstruele verergering van depressie

Inclusiecriteria

1. Vrouwen die niet-rokers zijn in de leeftijd van 18-45 jaar (rokers 18-34 jaar);
2. Regelmatige menstruatiecycli (26-34 dagen lang, voorspelbaar binnen 7 dagen) gedurende de afgelopen 6 maanden;
3. Bepaling dat het antidepressivum is gestart voor de behandeling van unipolaire ernstige depressie, lichte depressie (depressie, niet anders gespecificeerd) of dysthymie. Ernstige depressie en dysthymie zullen worden geëvalueerd door middel van de afname van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI). Lichte depressie zal worden geëvalueerd door afname van het Gestructureerde Klinische Interview voor Diagnose-IV(SCID)10 sectie J.3.
4. Gebruik van een antidepressivum gedurende minimaal 3 maanden voor de behandeling van een depressieve stoornis, met stabiele dosering gedurende minimaal 2 maanden. Het is acceptabel om meer dan één psychiatrisch medicijn te gebruiken, zolang een ervan een antidepressivum is.
5. Verwacht voortgezet gebruik van hetzelfde antidepressivum in dezelfde dosis voor de duur van het onderzoek;
6. 30% verhoging van de MADRS-score van de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) in de mid-folliculaire fase tot de MADRS in de late luteale fase is vereist om in aanmerking te komen tijdens de volgfase van het onderzoek en zal prospectief worden beoordeeld over 1 menstruatiecyclus.
7. Normaal bekkenonderzoek en PAP-uitstrijkje in de afgelopen 12 maanden;
8. Normale TSH bij screening - als u schildkliermedicatie gebruikt, moet u gedurende 2 maanden of langer een stabiele dosis hebben en een normale TSH bij screening hebben;
9. Negatieve serum-HCG bij baseline en negatieve urine-HCG bij bezoeken 3 en 5;
10. Normale kalium (K) niveaus bij scherm;
11. Bereidheid om barrière-anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek, indien seksueel actief;
12. Goede algemene gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

1. Amenorroe of onregelmatige menstruatie (gedefinieerd als niet te voorspellen binnen 7 dagen) gedurende de afgelopen 6 maanden
2. Zwangerschap of borstvoeding (serum-HCG-test toegediend bij baseline-onderzoeksbezoek en urine-HCG bij bezoeken 3 en 5)
3. Huidig ​​roken van sigaretten bij vrouwen die ouder zijn dan 34 jaar

4. Aanwezigheid van een van de volgende psychiatrische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen, gebaseerd op toediening van de MINI tijdens het basisonderzoeksbezoek:

   Elke geschiedenis van manie of hypomanie die wijst op een bipolaire stoornis Elke levenslange geschiedenis van een psychotische stoornis

5. Depressie die door de arts-onderzoeker als te ernstig wordt beschouwd om in het onderzoek te worden behandeld
6. Gebruik van benzodiazepines of antipsychotica om premenstruele symptomen aan te pakken
7. Aanpassing van de dosis in de luteale fase van het antidepressivum. Gebruik van een hormoonafgevend spiraaltje (spiraaltje)
8. Gebruik van een OCP of andere systemische hormonale therapieën (orale, transdermale of injectiepreparaten van androgenen, oestrogenen of progestagenen) in de afgelopen 2 maanden;
9. Elke contra-indicatie of eerdere bijwerking van een OCP-therapie;
10. Huidig ​​gebruik van ketoconazol, rifampicine, carbamazepine, topiramaat, oxcarbazepine, modafinil, fenytoïne of fenobarbital (vanwege interactie met hormonale therapie).
11. Huidig ​​gebruik van kaliumsparende middelen, zoals kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton), ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, heparine, aldosteronantagonisten, NSAID's, kaliumsparende diuretica of kaliumsupplementen (vanwege het risico op het ontwikkelen van aritmie met twee kaliumverhogende middelen).
12. Leverdisfunctie, nierinsufficiëntie, long-, bijnier- of stofwisselingsziekten (waaronder verhoogde serumkaliumspiegels, indien bekend) die de proefpersoon in gevaar kunnen brengen bij behandeling met onderzoeksmedicatie.