Den orale prevensjonspiller for premenstruell forverring av depresjon

Inklusjonskriterier

1. Kvinner som er ikke-røykere i alderen 18-45 år (røykere 18-34 år);
2. Regelmessige menstruasjonssykluser (26-34 dager lang, forutsigbar innen 7 dager) de siste 6 månedene;
3. Bestemmelse om at den antidepressive medisinen ble initiert for behandling av unipolar alvorlig depresjon, mindre depresjon (depresjon, ikke spesifisert på annen måte) eller dystymi. Major depresjon og dystymi vil bli evaluert gjennom administrering av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI). Mindre depresjon vil bli evaluert ved administrering av Structured Clinical Interview for Diagnosis-IV(SCID)10 avsnitt J.3.
4. Bruk av et antidepressivum i minst 3 måneder for behandling av en depressiv lidelse, med stabil dose i minst 2 måneder. Det er akseptabelt å gå på mer enn én psykiatrisk medisin så lenge en av dem er et antidepressivum.
5. Forventet fortsatt bruk av samme antidepressiva i samme dose under studiens varighet;
6. 30 % økning av den midtfollikulære fasen av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poengsum til den sen-luteale fasen MADRS vil være nødvendig for kvalifisering under sporingsfasen av studien og vil bli vurdert prospektivt over 1 menstruasjonssyklus.
7. Normal bekkenundersøkelse og PAP-utstryk de siste 12 månedene;
8. Normal TSH på skjermen - hvis du bruker skjoldbruskkjertelmedisin, må den være på en stabil dose i 2 måneder eller mer, og ha en normal TSH på skjermen;
9. Negativt serum-HCG ved baseline, og negativt urin-HCG ved besøk 3 og 5;
10. Normale kalium (K) nivåer på skjermen;
11. vilje til å bruke barriereprevensjonsmetoder under studien, hvis seksuelt aktiv;
12. God generell helse.

Ekskluderingskriterier:

1. Amenoré eller uregelmessige menstruasjonsperioder (definert som ute av stand til å forutsi innen 7 dager) i løpet av de siste 6 månedene
2. Graviditet eller amming (serum-HCG-test gitt ved baseline studiebesøk, og urin-HCG ved besøk 3 og 5)
3. Aktuell sigarettrøyking hos kvinner som er eldre enn 34 år

4. Tilstedeværelse av noen av følgende psykiatriske lidelser og rusforstyrrelser, basert på administrering av MINI ved baseline studiebesøket:

   Enhver historie med mani eller hypomani som tyder på bipolar lidelse Enhver livshistorie med en psykotisk lidelse

5. Depresjon ansett av legens etterforsker for å være for alvorlig til å bli behandlet i studien
6. Bruk av benzodiazepiner eller antipsykotika for å målrette mot premenstruelle symptomer
7. Lutealfasedosejustering av antidepressiva. Bruk av en hormonfrigjørende spiral (intrauterin enhet)
8. Bruk av en OCP eller andre systemiske hormonelle terapier (orale, transdermale eller injeksjonspreparater av androgener, østrogener eller progestiner) i løpet av de siste 2 månedene;
9. Enhver kontraindikasjon eller tidligere uønsket hendelse til en OCP-behandling;
10. Nåværende bruk av ketokonazol, rifampin, karbamazepin, topiramat, okskarbazepin, modafinil, fenytoin eller fenobarbital (på grunn av interaksjon med hormonbehandling).
11. Nåværende bruk av kaliumsparende midler, slik som kaliumsparende diuretika (f.eks. spironolakton), ACE-hemmere, angiotensin-II-reseptorantagonister, heparin, aldosteronantagonister, NSAIDS, kaliumsparende diuretika eller kaliumtilskudd av risiko for å utvikle mikrober (becaus) med to kaliumøkende midler).
12. Leverdysfunksjon, nyresvikt, lunge-, binyre- eller metabolske sykdommer (inkludert forhøyede serumkaliumnivåer, hvis kjent) som kan sette individet i fare når det behandles med studiemedisin.