Det orala p-piller för premenstruell förvärring av depression

Inklusionskriterier

1. Kvinnor som är icke-rökare i åldrarna 18-45 år (rökare 18-34 år);
2. Regelbundna menstruationscykler (26-34 dagar långa, förutsägbara inom 7 dagar) under de senaste 6 månaderna;
3. Fastställande av att den antidepressiva medicinen inleddes för behandling av unipolär depression, mindre depression (depression, ej specificerat på annat sätt) eller dystymi. Major depression och dystymi kommer att utvärderas genom administrering av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI). Mindre depression kommer att utvärderas genom administrering av Structured Clinical Interview for Diagnosis-IV(SCID)10 avsnitt J.3.
4. Användning av ett antidepressivt läkemedel i minst 3 månader för behandling av en depressiv sjukdom, med stabil dos i minst 2 månader. Det är acceptabelt att gå på mer än en psykiatrisk medicin så länge en av dem är ett antidepressivt läkemedel.
5. Förväntad fortsatt användning av samma antidepressiva medel vid samma dos under studiens varaktighet;
6. 30 % ökning av den mellanfollikulära fasen av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng till den sena luteala fasen MADRS kommer att krävas för kvalificering under studiens spårningsfas och kommer att bedömas prospektivt över en menstruationscykel.
7. Normal bäckenundersökning och PAP-utstryk under de senaste 12 månaderna;
8. Normal TSH vid skärm - om på sköldkörtelmedicin, måste den vara på en stabil dos i 2 månader eller mer och ha ett normalt TSH vid skärm;
9. Negativt serum-HCG vid baslinjen och negativt urin-HCG vid besök 3 och 5;
10. Normala kaliumnivåer (K) på skärmen;
11. Villighet att använda barriärpreventivmedel under studien, om den är sexuellt aktiv;
12. God allmän hälsa.

Exklusions kriterier:

1. Amenorré eller oregelbunden menstruation (definierad som oförmögen att förutsäga inom 7 dagar) under de senaste 6 månaderna
2. Graviditet eller amning (serum-HCG-test administrerat vid studiebesöket vid studien och urin-HCG vid besök 3 och 5)
3. Aktuell cigarettrökning hos kvinnor som är äldre än 34 år

4. Förekomst av någon av följande psykiatriska störningar och missbruksstörningar, baserat på administrering av MINI vid grundstudiebesöket:

   Eventuell historia av mani eller hypomani som tyder på bipolär sjukdom Varje livstidshistoria av en psykotisk störning

5. Depression ansågs av läkarens utredare vara för allvarlig för att kunna behandlas i studien
6. Användning av bensodiazepiner eller antipsykotiska medel för att rikta in sig på premenstruella symtom
7. Dosjustering i lutealfas av det antidepressiva medlet. Användning av en hormonfrisättande spiral (intrauterin enhet)
8. Användning av en OCP eller andra systemiska hormonella terapier (orala, transdermala eller injektionspreparat av androgener, östrogener eller progestiner) under de senaste 2 månaderna;
9. Alla kontraindikationer eller tidigare biverkningar till någon OCP-terapi;
10. Nuvarande användning av ketokonazol, rifampin, karbamazepin, topiramat, oxkarbazepin, modafinil, fenytoin eller fenobarbital (på grund av interaktion med hormonbehandling).
11. Nuvarande användning av kaliumsparande medel, såsom kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton), ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, heparin, aldosteronantagonister, NSAID, kaliumsparande diuretika eller kaliumtillskott av risk för att utveckla mikrober med två kaliumhöjande medel).
12. Leverdysfunktion, njurinsufficiens, lung-, binjure- eller metabola sjukdomar (inklusive förhöjda serumkaliumnivåer, om kända) som kan utsätta patienten för risk när den behandlas med studiemedicin.