Une étude de la pharmacocinétique et de l'innocuité de l'alefacept chez des volontaires sains caucasiens et japonais

Critère d'intégration:

• Sujet sain caucasien ou japonais avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 29 kg/m2 inclus
• Le sujet japonais est de première génération, né au Japon de parents d'origine japonaise et a résidé hors du Japon pendant 5 ans ou moins OU le sujet caucasien est hispanique ou non hispanique, né de parents d'origine européenne (pas métis ou métis)
• Le sujet doit avoir des résultats de tests de laboratoire clinique dans la plage thérapeutique normale ou, s'ils sont anormaux, les résultats ne sont pas cliniquement significatifs, tel que déterminé par l'investigateur

Critère d'exclusion:

• Nombre de lymphocytes CD4+ en dehors des limites normales lors du dépistage
• A reçu le vaccin dans les 60 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 années précédant l'administration du médicament à l'étude
• Traitement avec tout agent immunosuppresseur systémique dans les 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Traitement avec tout anticorps ou produit biologique dans les 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Traitement avec n'importe quel stéroïde systémique ou inhalateur de stéroïdes dans les 2 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Une habitude de fumer supérieure à 10 cigarettes par jour