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Effet du célécoxib sur la douleur transitionnelle après une chirurgie ambulatoire

25 août 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Soixante adultes subissant une chirurgie de l'épaule et de l'avant-bras recevront soit un placebo, soit du celebrex commencé en préopératoire et poursuivi pendant 3 jours. Les médicaments de secours requis ainsi que les scores de douleur seront évalués à l'aide d'un journal du patient afin d'évaluer l'effet du celebrex dans le contrôle de la douleur transitionnelle

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N
        • St. Joseph's Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie ambulatoire élective de l'épaule
  • ASA I-III
  • Capable de lire l'anglais
  • Masculin ou féminin

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'anesthésique local, au Cox2, aux sulfamides, à l'acétaminophène ou à l'oxycodone
  • Femmes enceintes ou allaitantes et femmes en âge de procréer et ne respectant pas les précautions contraceptives acceptables
  • Tout problème médical ou psychiatrique majeur
  • Ceux qui ont des antécédents connus de dépendance aux narcotiques, d'abus ou de consommation chronique de narcotiques
  • Patients ayant des antécédents connus d'ulcère peptique ou d'hémorragie gastro-intestinale dans le passé, d'ulcères, d'insuffisance cardiaque congestive, d'angine de poitrine ou d'antécédents de crise cardiaque, de problèmes de coagulation, de thrombose veineuse, de maladie rénale ou hépatique ou d'accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
placebo
Médicament: placebo
placebo administré préop et BID postop
Expérimental: 1
célébritéx
Médicament: célébritéx
400 mg de Celebrex administré 1 heure avant l'opération et 200 mg de Celebrex BID après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score visuel analogique de la douleur
Délai: période post-opératoire
période post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sévérité des nausées
Délai: période post-opératoire
période post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2008

Première publication (Estimation)

23 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-04-309
  • 10457 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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