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Wirkung von Celecoxib auf Übergangsschmerzen nach ambulanten Operationen

25. August 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Sechzig Erwachsene, die sich einer Schulter- und Unterarmoperation unterziehen, erhalten präoperativ entweder Placebo oder Celebrex und werden drei Tage lang fortgesetzt. Erforderliche Notfallmedikamente sowie Schmerzwerte werden mithilfe eines Patiententagebuchs bewertet, um die Wirkung von Celebrex bei der Kontrolle von Übergangsschmerzen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N
        • St. Joseph's Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive ambulante Operation an der Schulter geplant ist
  • ASA I - III
  • Kann Englisch lesen
  • Männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetikum, Cox2, Sulfadrogen, Paracetamol oder Oxycodon
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen, und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptablen Vorsichtsmaßnahmen zur Empfängnisverhütung befolgen
  • Jedes größere medizinische oder psychiatrische Problem
  • Personen mit bekannter Drogenabhängigkeit, Drogenmissbrauch oder chronischem Drogenkonsum
  • Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren, Herzinsuffizienz, Angina pectoris oder früherem Herzinfarkt, Gerinnungsproblemen, Venenthrombose, Nieren- oder Lebererkrankungen oder Schlaganfällen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo vor der Operation und BID nach der Operation
Experimental: 1
Celebrex
Arzneimittel: Celebrex
400 mg Celebrex 1 Stunde vor der Operation und 200 mg Celebrex BID nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visueller Analogscore für Schmerzen
Zeitfenster: postoperative Zeit
postoperative Zeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Übelkeit
Zeitfenster: postoperative Zeit
postoperative Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-04-309
  • 10457 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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