Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van celecoxib op overgangspijn na poliklinische chirurgie

25 augustus 2017 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Zestig volwassenen die een schouder- en onderarmoperatie ondergaan, krijgen een placebo of celebrex, preoperatief gestart en gedurende 3 dagen voortgezet. Benodigde reddingsmedicijnen en pijnscores zullen worden beoordeeld met behulp van een patiëntendagboek om het effect van celebrex bij het beheersen van overgangspijn te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N
        • St. Joseph's Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve ambulante chirurgie van de schouder
  • ASA I - III
  • Engels kunnen lezen
  • Man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor plaatselijke verdoving, Cox2, sulfamedicijn, paracetamol of oxycodon
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare anticonceptiemaatregelen nemen
  • Elk groot medisch of psychiatrisch probleem
  • Degenen met een bekende geschiedenis van narcotische afhankelijkheid, misbruik of chronische inname van verdovende middelen
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van een maagzweer of gastro-intestinale bloeding in het verleden, zweren, congestief hartfalen, angina of een eerdere hartaanval, stollingsproblemen, veneuze trombose, nier- of leverziekte of beroertes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
placebo
Geneesmiddel: placebo
placebo gegeven preop en BID postop
Experimenteel: 1
beroemdheid
Geneesmiddel: beroemdheid
400 mg celebrex gegeven 1 uur preoperatief en celebrex 200 mg tweemaal daags postoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
visuele analoge score voor pijn
Tijdsspanne: postoperatieve periode
postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hevigheid van misselijkheid
Tijdsspanne: postoperatieve periode
postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-04-309
  • 10457 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren