Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние целекоксиба на переходную боль после амбулаторной операции

25 августа 2017 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Шестьдесят взрослых, перенесших операцию на плече и предплечье, будут получать либо плацебо, либо целебрекс, начатые до операции и продолжающиеся в течение 3 дней. Необходимые неотложные лекарства, а также баллы боли будут оцениваться с использованием дневника пациента, чтобы оценить влияние целебрекса на контроль переходной боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N
        • St. Joseph's Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая амбулаторная операция на плече
  • АСА I - III
  • Способен читать по-английски
  • Мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • Аллергия на местный анестетик, Cox2, сульфаниламидный препарат, ацетаминофен или оксикодон
  • Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не соблюдающие приемлемые меры предосторожности в отношении контрацепции.
  • Любая серьезная медицинская или психиатрическая проблема
  • Лица с известной историей наркотической зависимости, злоупотребления или хронического употребления наркотиков
  • Пациенты с известным анамнезом пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения в прошлом, язвы, застойная сердечная недостаточность, стенокардия или предшествующий сердечный приступ, проблемы с коагуляцией, венозный тромбоз, заболевания почек или печени или инсульты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
плацебо
Лекарство: плацебо
плацебо перед операцией и BID после операции
Экспериментальный: 1
целебрекс
Лекарство: целебрекс
400 мг целебрекса за 1 час до операции и 200 мг целебрекса два раза в день после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный период
послеоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тяжесть тошноты
Временное ограничение: послеоперационный период
послеоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-04-309
  • 10457 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться