- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00664690
Effekt av Celecoxib på overgangssmerter etter poliklinisk kirurgi
25. august 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Seksti voksne som har en skulder- og underarmsoperasjon vil motta enten placebo eller celebrex som starter preoperativt og fortsetter i 3 dager.
Nødvendige redningsmedisiner samt smerteskår vil bli vurdert ved hjelp av en pasientdagbok for å evaluere effekten av celebrex for å kontrollere overgangssmerter
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv ambulant kirurgi av skulderen
- ASA I - III
- Kunne lese engelsk
- Mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse, Cox2, sulfamedisin, paracetamol eller oksykodon
- Kvinner som er gravide eller ammende og kvinner i fertil alder og som ikke følger akseptable prevensjonstiltak
- Ethvert større medisinsk eller psykiatrisk problem
- De med en kjent historie med narkotisk avhengighet, misbruk eller kronisk narkotisk inntak
- Pasienter med tidligere kjent magesår eller GI-blødning, sår, kongestiv hjertesvikt, angina eller tidligere hjerteinfarkt, koagulasjonsproblemer, venøs trombose, nyre- eller leversykdom eller slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 2
placebo
|
placebo gitt preop og BID postop
|
Eksperimentell: 1
kjendis
|
400 mg celebrex gitt 1 time før operasjon og celebrex 200 mg 2D postop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
visuell analog poengsum for smerte
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
alvorlighetsgraden av kvalme
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Celecoxib
Andre studie-ID-numre
- R-04-309
- 10457 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på kjendis
-
University of DelawareChristiana Care Health ServicesFullført
-
Northwell HealthUniversity of Alabama at Birmingham; University of Iowa; Weill Medical College... og andre samarbeidspartnereFullførtTilbakevendende respiratorisk papillomatoseForente stater
-
Guangxi Medical UniversityUkjent
-
Dong-A ST Co., Ltd.Fullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtHjernekreft | Glioblastoma Multiforme | Anaplastisk gliom i hjernenForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda... og andre samarbeidspartnereFullførtSpedbarnsdødelighet | Vitamin A-mangel | MødredødelighetForente stater, Bangladesh
-
Rockefeller UniversityFullført
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkjentOssifikasjon, HeterotopicForente stater, Tyskland
-
New York State Psychiatric InstituteAktiv, ikke rekrutterende