Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Celecoxib på övergångssmärta efter poliklinisk operation

25 augusti 2017 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Sextio vuxna som genomgår en axel- och underarmsoperation kommer att få antingen placebo eller celebrex som påbörjas preoperativt och fortsätter i 3 dagar. Nödvändiga räddningsmediciner samt smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av en patientdagbok för att utvärdera effekten av celebrex för att kontrollera övergångssmärta

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N
        • St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv ambulatorisk operation av axeln
  • ASA I - III
  • Kunna läsa engelska
  • Man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalbedövning, Cox2, sulfa-läkemedel, paracetamol eller oxikodon
  • Kvinnor som är gravida eller ammar och kvinnor i fertil ålder och som inte följer acceptabla preventivmedel
  • Alla större medicinska eller psykiatriska problem
  • De med en känd historia av narkotikaberoende, missbruk eller kroniskt narkotikaintag
  • Patienter med känd historia av magsår eller GI-blödning i det förflutna, sår, kronisk hjärtsvikt, angina eller tidigare hjärtinfarkt, koagulationsproblem, venös trombos, njur- eller leversjukdom eller stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
placebo
Läkemedel: placebo
placebo ges preop och BID postop
Experimentell: 1
kändis
Läkemedel: kändis
400 mg celebrex ges 1 timme före operation och celebrex 200 mg två gånger dagligen postop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuell analog poäng för smärta
Tidsram: period efter operation
period efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svårighetsgraden av illamående
Tidsram: period efter operation
period efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2008

Första postat (Uppskatta)

23 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-04-309
  • 10457 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera