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Efecto de celecoxib sobre el dolor de transición después de la cirugía ambulatoria

25 de agosto de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Sesenta adultos sometidos a cirugía de hombro y antebrazo recibirán placebo o Celebrex antes de la operación y continuarán durante 3 días. Los medicamentos de rescate necesarios, así como las puntuaciones del dolor, se evaluarán utilizando un diario del paciente para evaluar el efecto de celebrex en el control del dolor de transición.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N
        • St. Joseph's Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía ambulatoria electiva del hombro
  • ASA I - III
  • Capaz de leer ingles
  • Masculino o femenino

Criterio de exclusión:

  • Alergia al anestésico local, Cox2, sulfonamida, paracetamol u oxicodona
  • Mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil que no siguen las precauciones anticonceptivas aceptables
  • Cualquier problema médico o psiquiátrico importante
  • Aquellos con un historial conocido de dependencia de narcóticos, abuso o consumo crónico de narcóticos.
  • Pacientes con antecedentes conocidos de úlcera péptica o hemorragia GI en el pasado, úlceras, insuficiencia cardíaca congestiva, angina o infarto de miocardio previo, problemas de coagulación, trombosis venosa, enfermedad renal o hepática o accidentes cerebrovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
placebo
Droga: placebo
placebo administrado preoperatorio y postoperatorio BID
Experimental: 1
celebrex
Droga: celebrex
400 mg de celebrex administrados 1 hora antes de la operación y celebrex 200 mg dos veces al día después de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: período postoperatorio
período postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
severidad de las náuseas
Periodo de tiempo: período postoperatorio
período postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-04-309
  • 10457 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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