- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00664690
Selekoksibin vaikutus väliaikaiseen kipuun avohoidon jälkeen
perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Kuusikymmentä aikuista olkapää- ja kyynärvarreleikkauksessa saavat joko lumelääkettä tai celebrexiä, joka aloitettiin ennen leikkausta ja jatkuu 3 päivää.
Tarvittavat pelastuslääkkeet sekä kipupisteet arvioidaan potilaspäiväkirjan avulla, jotta voidaan arvioida celebrexin vaikutusta siirtymäkivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N
- St. Joseph's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu valinnainen olkapään ambulatorinen leikkaus
- ASA I - III
- Pystyy lukemaan englantia
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutteelle, Cox2:lle, sulfa-lääkkeelle, asetaminofeenille tai oksikodonille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät noudata hyväksyttäviä ehkäisyä
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen ongelma
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut huumeriippuvuus, väärinkäyttö tai krooninen huumeiden nauttiminen
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut peptistä haavaumaa tai maha-suolikanavan verenvuotoa, haavaumia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina peptinen tai aikaisempi sydänkohtaus, hyytymisongelmia, laskimotukos, munuais- tai maksasairaus tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 2
plasebo
|
lumelääkettä annettiin preop ja BID postop
|
Kokeellinen: 1
celebrex
|
400 mg celebrexiä 1 tunti ennen leikkausta ja celebrex 200 mg kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika
|
leikkauksen jälkeinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika
|
leikkauksen jälkeinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-04-309
- 10457 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset celebrex
-
Northwell HealthUniversity of Alabama at Birmingham; University of Iowa; Weill Medical College... ja muut yhteistyökumppanitValmisToistuva hengitysteiden papillomatoosiYhdysvallat
-
University of DelawareChristiana Care Health ServicesValmis
-
Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisNivelreumaKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisAivosyöpä | Glioblastoma Multiforme | Aivojen anaplastinen glioomaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsikuolleisuus | A-vitamiinin puutos | ÄitiyskuolleisuusYhdysvallat, Bangladesh
-
New York State Psychiatric InstituteRekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisSelekoksibi syövän ehkäisyssä potilailla, joilla on suun leukoplakia ja/tai pään ja kaulan dysplasiaPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterUnited States Department of DefenseLopetettuPään ja kaulan syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat