- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00664690
Wpływ celekoksybu na ból przejściowy po operacji ambulatoryjnej
25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Sześćdziesięciu dorosłych poddanych operacji barku i przedramienia otrzyma placebo lub celebrex rozpoczęte przed operacją i kontynuowane przez 3 dni.
Wymagane leki ratunkowe, jak również wyniki oceny bólu zostaną ocenione za pomocą dzienniczka pacjenta w celu oceny wpływu celebrexu na kontrolowanie bólu przejściowego
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N
- St. Joseph's Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej ambulatoryjnej operacji barku
- ASA I - III
- Potrafi czytać po angielsku
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na środek znieczulający miejscowo, Cox2, lek sulfonamidowy, acetaminofen lub oksykodon
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie przestrzegają dopuszczalnych środków antykoncepcyjnych
- Każdy poważny problem medyczny lub psychiatryczny
- Osoby ze znaną historią uzależnienia od narkotyków, nadużywania lub chronicznego przyjmowania narkotyków
- Pacjenci ze stwierdzoną w przeszłości chorobą wrzodową lub krwawieniem z przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową, zastoinową niewydolnością serca, dusznicą bolesną lub przebytym zawałem serca, zaburzeniami krzepnięcia, zakrzepicą żylną, chorobą nerek lub wątroby lub udarem mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
placebo
|
placebo podano preop i BID poststop
|
|
Eksperymentalny: 1
celebrex
|
400 mg celebrex podane 1 godzinę przed operacją i celebrex 200 mg dwa razy na dobę po zatrzymaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wizualna ocena analogowa dla bólu
Ramy czasowe: okres pooperacyjny
|
okres pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie nudności
Ramy czasowe: okres pooperacyjny
|
okres pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Celekoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-04-309
- 10457 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .