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外来手術後の移行期痛に対するセレコキシブの効果

2017年8月25日 更新者:Lawson Health Research Institute
肩と前腕の手術を受ける成人60人に、プラセボまたはセレブレックスのいずれかを術前に開始し、3日間継続して投与する。 移行期の痛みの制御におけるセレブレックスの効果を評価するために、患者の日記を使用して必要な救急薬と痛みのスコアが評価されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N
        • St. Joseph's Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩の待機的外来手術を予定している患者
  • ASA I - III
  • 英語が読める
  • 男性か女性

除外基準:

  • 局所麻酔薬、Cox2、サルファ剤、アセトアミノフェンまたはオキシコドンに対するアレルギー
  • 妊娠中または授乳中の女性、および出産可能年齢にあり、許容される避妊予防措置を講じていない女性
  • 重大な医学的または精神的な問題
  • 麻薬依存症、乱用、または慢性的な麻薬摂取の既往歴がある人
  • 過去に消化性潰瘍または消化管出血、潰瘍、うっ血性心不全、狭心症または以前の心臓発作、凝固障害、静脈血栓症、腎臓または肝臓疾患、または脳卒中の既往歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:2
プラセボ
術前にプラセボを投与し、術後にBIDを投与
実験的:1
セレブレックス
術前にセレブレックス 400 mg を 1 時間投与し、術後セレブレックス 200 mg を 1 日 2 回投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの視覚的アナログスコア
時間枠:術後期間
術後期間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
吐き気の程度
時間枠:術後期間
術後期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2008年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月25日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

セレブレックスの臨床試験

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