Efeito do celecoxibe na dor transicional após cirurgia ambulatorial
25 de agosto de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Sessenta adultos submetidos a cirurgia de ombro e antebraço receberão placebo ou celebrex iniciado no pré-operatório e continuado por 3 dias.
Os medicamentos de resgate necessários, bem como os escores de dor, serão avaliados usando um diário do paciente para avaliar o efeito do celebrex no controle da dor transitória
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N
- St. Joseph's Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia ambulatorial eletiva do ombro
- ASA I-III
- Capaz de ler inglês
- Macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- Alergia ao anestésico local, Cox2, sulfa, paracetamol ou oxicodona
- Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres em idade fértil e que não seguem as precauções contraceptivas aceitáveis
- Qualquer problema médico ou psiquiátrico grave
- Aqueles com histórico conhecido de dependência de narcóticos, abuso ou ingestão crônica de narcóticos
- Pacientes com história conhecida de úlcera péptica ou sangramento GI no passado, úlceras, insuficiência cardíaca congestiva, angina ou ataque cardíaco anterior, problemas de coagulação, trombose venosa, doença renal ou hepática ou derrames
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
placebo
|
placebo dado pré-operatório e BID pós-operatório
|
|
Experimental: 1
celebrex
|
400 mg de celebrex administrado 1 hora antes da operação e celebrex 200 mg BID no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação analógica visual para dor
Prazo: período pós-operatório
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período pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gravidade da náusea
Prazo: período pós-operatório
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período pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- R-04-309
- 10457 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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