Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek celekoxibu na přechodnou bolest po ambulantní operaci

25. srpna 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Šedesát dospělých, kteří podstoupili operaci ramene a předloktí, bude dostávat buď placebo, nebo celebrex zahájený před operací a pokračování po dobu 3 dnů. Potřebné záchranné léky a skóre bolesti budou hodnoceny pomocí deníku pacienta, aby se vyhodnotil účinek celebrexu na kontrolu přechodné bolesti

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na elektivní ambulantní operaci ramene
  • ASA I - III
  • Umět číst anglicky
  • Muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetikum, Cox2, sulfa drogu, acetaminofen nebo oxykodon
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící a ženy ve fertilním věku, které nedodržují přijatelná antikoncepční opatření
  • Jakýkoli závažný zdravotní nebo psychiatrický problém
  • Osoby se známou anamnézou narkotické závislosti, zneužívání nebo chronického příjmu narkotik
  • Pacienti se známou anamnézou peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení v minulosti, vředů, městnavého srdečního selhání, anginy pectoris nebo předchozího srdečního infarktu, problémů s koagulací, žilní trombózy, onemocnění ledvin nebo jater nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
placebo
Lék: placebo
placebo podávané před operací a BID po ukončení léčby
Experimentální: 1
celebrex
Lék: celebrex
400 mg celebrexu podáno 1 hodinu před operací a celebrexu 200 mg BID po ukončení léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vizuální analogové skóre pro bolest
Časové okno: pooperační období
pooperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost nevolnosti
Časové okno: pooperační období
pooperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-04-309
  • 10457 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit