- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00664690
Virkning af Celecoxib på overgangssmerter efter ambulant kirurgi
25. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Tres voksne, der får en skulder- og underarmsoperation, vil modtage enten placebo eller celebrex, der startes præoperativt og fortsættes i 3 dage.
Påkrævet redningsmedicin samt smertescore vil blive vurderet ved hjælp af en patientdagbog for at evaluere effekten af celebrex til at kontrollere overgangssmerter
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv ambulant kirurgi af skulderen
- ASA I - III
- Kan læse engelsk
- Mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse, Cox2, sulfalægemiddel, acetaminophen eller oxycodon
- Kvinder, der er gravide eller ammende og kvinder i den fødedygtige alder og ikke følger acceptable præventionsforanstaltninger
- Ethvert større medicinsk eller psykiatrisk problem
- Dem med en kendt historie med narkotisk afhængighed, misbrug eller kronisk narkotisk indtagelse
- Patienter med kendt anamnese med mavesår eller GI-blødning i fortiden, sår, kongestiv hjertesvigt, angina eller tidligere hjerteanfald, koagulationsproblemer, venøs trombose, nyre- eller leversygdom eller slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
placebo
|
placebo givet præop og BID postop
|
|
Eksperimentel: 1
celebrex
|
400 mg celebrex givet 1 time før operation og celebrex 200 mg 2D postop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visuel analog score for smerte
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgraden af kvalme
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2008
Først opslået (Skøn)
23. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Celecoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- R-04-309
- 10457 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med celebrex
-
Northwell HealthUniversity of Alabama at Birmingham; University of Iowa; Weill Medical College... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilbagevendende respiratorisk papillomatoseForenede Stater
-
University of DelawareChristiana Care Health ServicesAfsluttet
-
Mannkind CorporationAfsluttetMycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse | MAC lungesygdom | Behandling Refraktær MAC LungesygdomForenede Stater, Japan, Taiwan, Australien, Sydkorea
-
Guangxi Medical UniversityUkendt
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetRheumatoid arthritisKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAnkyloserende spondylitisKina
-
Hunan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHjernekræft | Glioblastoma Multiforme | Anaplastisk gliom i hjernenForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteSuspenderet
-
Stony Brook UniversityBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetStørre depressiv lidelse | NeuroinflammationForenede Stater