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Effetto del celecoxib sul dolore transitorio dopo chirurgia ambulatoriale

25 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Sessanta adulti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla e all'avambraccio riceveranno placebo o celebrex iniziato prima dell'intervento e proseguito per 3 giorni. I farmaci di soccorso richiesti così come i punteggi del dolore saranno valutati utilizzando un diario del paziente per valutare l'effetto di Celebrex nel controllo del dolore transitorio

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N
        • St. Joseph's Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia ambulatoriale elettiva della spalla
  • ASA I - III
  • In grado di leggere l'inglese
  • Maschio o femmina

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'anestetico locale, Cox2, farmaco sulfa, paracetamolo o ossicodone
  • Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non seguono precauzioni contraccettive accettabili
  • Qualsiasi grave problema medico o psichiatrico
  • Quelli con una storia nota di dipendenza da stupefacenti, abuso o assunzione cronica di stupefacenti
  • Pazienti con storia nota di ulcera peptica o emorragia gastrointestinale in passato, ulcere, insufficienza cardiaca congestizia, angina o precedente attacco cardiaco, problemi di coagulazione, trombosi venosa, malattie renali o epatiche o ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
placebo
Droga: placebo
placebo somministrato prima dell'intervento e BID dopo l'intervento
Sperimentale: 1
celebrex
Droga: celebrex
400 mg di Celebrex somministrato 1 ora prima dell'intervento e Celebrex 200 mg BID dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
periodo post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravità della nausea
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
periodo post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-04-309
  • 10457 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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