Une étude pour comparer les effets du GSK189075 en association avec le furosémide ou l'hydrochlorothiazide

Critère d'intégration:

• En bonne santé tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, sur la base d'une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque. Un sujet présentant une anomalie clinique ou des paramètres de laboratoire en dehors de la plage de référence pour la population étudiée ne peut être inclus que si l'investigateur et le moniteur médical GSK conviennent que la découverte est peu susceptible d'introduire des facteurs de risque supplémentaires et n'interférera pas avec les procédures de l'étude.
• Sujets masculins âgés de 18 à 50 ans inclus.
• IMC compris entre 19 et 30 kg/m2 (inclus).
• Capable de fournir un consentement éclairé signé et daté, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement et des instructions spécifiques à l'étude fournies par le personnel du site

Critère d'exclusion:

• Maladie rénale importante se manifestant par un ou plusieurs des éléments suivants :
• Symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
• Niveau d'antigène spécifique de la prostate supérieur à 10 ng/mL (ou équivalent à modérément élevé selon le laboratoire local).
• Toute procédure médicale nécessitant l'ingestion d'agents radioactifs dans la semaine précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Cholécystectomie dans les 6 mois précédant la première dose prévue du médicament à l'étude.
• Toute affection gastro-intestinale connue ou suspectée (ou chirurgie gastro-intestinale mineure dans le mois précédant la première dose prévue du médicament à l'étude) susceptible d'interférer avec l'absorption ou le transit du médicament à l'étude.
• Tout sujet présentant une cirrhose documentée ou des antécédents compatibles avec un diagnostic de cirrhose.
• Antécédents de goutte.
• Antécédents de sensibilité à l'un des médicaments à l'étude, ou à leurs composants, qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical GSK, contre-indiquent la participation.
• Antécédents d'allergie aux sulfamides, sulfonylurées, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, thiazides, diurétiques de l'anse (autres que l'acide éthacrynique).
• Sujets avec des valeurs de laboratoire clinique en dehors des plages spécifiées dans le protocole lors du dépistage ou du jour 1 :
• Anomalies significatives de l'ECG au dépistage selon les plages spécifiées dans le protocole :
• Pression artérielle systolique/diastolique : inférieure à 80/60 mmHg ou supérieure à 150/95 mmHg au moment du dépistage.
• Toute anomalie cliniquement pertinente identifiée lors de l'examen physique ou de laboratoire de dépistage.
• Hémoglobine ou hématocrite en dessous de la plage de référence lors du dépistage
• Taux de cotinine urinaire indicatifs de tabagisme ou d'antécédents ou d'utilisation régulière de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Le sujet a un test de dépistage de drogue / alcool positif lors du dépistage ou de l'enregistrement à la clinique. Une liste minimale de drogues qui seront examinées comprend les amphétamines, les barbituriques, la cocaïne, les opiacés, les cannabinoïdes et les benzodiazépines.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant l'étude définis comme une consommation hebdomadaire moyenne de> 14 verres / semaine pour les hommes ou> 7 verres / semaine pour les femmes. Un verre équivaut à (12 g d'alcool) = 5 onces (150 ml) de vin ou 12 onces (360 ml) de bière ou 1,5 onces (45 ml) de spiritueux distillés à 80 degrés.
• Un résultat positif à l'antigène de surface de l'hépatite B avant l'étude ou un résultat positif aux anticorps de l'hépatite C dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Un test positif pour les anticorps du VIH.
• Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période de temps suivante avant le premier jour de dosage dans l'étude en cours (selon la plus longue) : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'essai biologique effet du produit expérimental.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris des vitamines, des suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) dans les 7 jours (ou 14 jours si le médicament est un inducteur enzymatique potentiel) ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude, sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical GSK, le médicament n'interférera pas avec les procédures de l'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet.
• Lorsque la participation à l'étude entraînerait un don de sang ou de produits sanguins supérieur à 500 mL sur une période de 56 jours.
• Antécédents de sensibilité à l'héparine ou de thrombocytopénie induite par l'héparine.
• Antécédents de sensibilité au latex