Tutkimus, jossa verrataan GSK189075:n vaikutuksia yhdessä joko furosemidin tai hydroklooritiatsidin kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

• Terve vastuullisen ja kokeneen lääkärin määrittämänä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien sairaushistoria, lääkärintarkastus, laboratoriotutkimukset ja sydämen seuranta. Kohde, jolla on kliininen poikkeavuus tai laboratorioparametrit tutkittavan populaation vertailualueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija ja GSK Medical Monitor ovat yhtä mieltä siitä, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenetelmiä.
• Miespuoliset koehenkilöt, jotka ovat 18–50-vuotiaita, mukaan lukien.
• BMI alueella 19-30 kg/m2 (mukaan lukien).
• Pystyy antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten sekä työpaikan henkilökunnan antamien tutkimuskohtaisten ohjeiden noudattamisen

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävä munuaissairaus, joka ilmenee yhdellä tai useammalla seuraavista:
• Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireet.
• Eturauhasspesifinen antigeenitaso yli 10 ng/ml (tai vastaava tai kohtalaisen kohonnut paikallisen laboratorion mukaan).
• Kaikki lääketieteelliset toimenpiteet, jotka edellyttävät radioaktiivisten aineiden nauttimista viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen annostelua.
• Kolekystektomia 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä suunniteltua tutkimuslääkkeen annosta.
• Mikä tahansa tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan sairaus (tai pieni maha-suolikanavan leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä suunniteltua tutkimuslääkkeen annosta), joka todennäköisesti häiritsisi tutkimuslääkkeen imeytymistä tai kulkeutumista.
• Kuka tahansa henkilö, jolla on joko dokumentoitu kirroosi tai historia, joka on yhdenmukainen kirroosidiagnoosin kanssa.
• Kihdin historia.
• Aiempi herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai niiden aineosalle, mikä tutkijan tai GSK Medical Monitorin mielestä on vasta-aiheista.
• Aiempi allergia sulfonamideille, sulfonyyliureoille, hiilihappoanhydraasin estäjille, tiatsideille, loop-diureetteille (muille kuin etakrynihapolle).
• Potilaat, joiden kliiniset laboratorioarvot poikkeavat protokollassa määritellyistä rajoista seulonnassa tai päivänä 1:
• Merkittävät EKG:n poikkeavuudet seulonnassa protokollassa määriteltyjen rajojen mukaan:
• Systolinen/diastolinen verenpaine: alle 80/60 mmHg tai yli 150/95 mmHg seulonnassa.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus, joka on havaittu seulontafysikaalisessa tai laboratoriotutkimuksessa.
• Hemoglobiini tai hematokriitti alle vertailualueen seulonnassa
• Virtsan kotiniinitasot, jotka viittaavat tupakointiin tai tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden säännölliseen käyttöön 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
• Potilaalla on positiivinen huume-/alkoholitesti seulonnassa tai klinikalle kirjautuessaan. Vähimmäisluettelo huumeista, jotka seulotaan, sisältävät amfetamiinit, barbituraatit, kokaiinin, opiaatit, kannabinoidit ja bentsodiatsepiinit.
• Säännöllinen alkoholinkäyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta määritellään keskimääräiseksi viikoittaiseksi juomaksi > 14 juomaa/viikko miehillä tai >7 annosta/viikko naisilla. Yksi juoma vastaa (12 g alkoholia) = 5 unssia (150 ml) viiniä tai 12 unssia (360 ml) olutta tai 1,5 unssia (45 ml) 80 proof tislattua alkoholia.
• Positiivinen tutkimusta edeltävä hepatiitti B -pinta-antigeeni tai positiivinen hepatiitti C -vasta-ainetulos 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• Positiivinen testi HIV-vasta-aineelle.
• Tutkittava on osallistunut kliiniseen tutkimukseen ja saanut tutkimusvalmistetta seuraavan ajanjakson aikana ennen ensimmäistä annostuspäivää nykyisessä tutkimuksessa (sen mukaan kumpi on pidempi): 30 päivää, 5 puoliintumisaikaa tai kaksinkertainen biologisen hoidon kesto. tutkimustuotteen vaikutusta.
• Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, mukaan lukien vitamiinit, yrtti- ja ravintolisät (mukaan lukien mäkikuisma) käyttö 7 päivän (tai 14 päivän, jos lääke on mahdollinen entsyymien indusoija) tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäinen annos tutkimuslääkitystä, ellei tutkijan ja GSK Medical Monitorin näkemyksen mukaan lääkitys häiritse tutkimustoimenpiteitä tai vaaranna koehenkilön turvallisuutta.
• Jos tutkimukseen osallistuminen johtaisi yli 500 ml:n veren tai verituotteiden luovuttamiseen 56 päivän aikana.
• Aiempi herkkyys hepariinille tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
• Historiallinen herkkyys lateksille