Étude de l'effet du SCH 900538 sur la congestion chez les sujets atteints de rhinite allergique saisonnière (Étude P05031) (TERMINÉE)

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être âgés de 18 à 65 ans, de l'un ou l'autre sexe et de toute race.
• Les sujets doivent avoir des antécédents de SAR dus à l'herbe à poux au cours des deux dernières saisons consécutives d'herbe à poux.
• Les sujets doivent être positifs au test cutané pour l'allergène de pollen d'herbe à poux utilisé dans l'unité d'exposition environnementale (chambre pollinique lors de la visite de dépistage ou dans les 12 mois précédant la visite de dépistage.
• Les sujets doivent développer une sévérité prédéfinie des symptômes d'allergie dans les 90 minutes après être entrés dans la chambre pollinique lors de la provocation pollinique lors de la visite d'amorçage (visite 2) et avant le dosage (visite 3), afin de se qualifier pour l'étude.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif avant la randomisation lors de la visite de traitement. Les sujets féminins et les partenaires féminins des sujets masculins doivent utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances pendant l'étude.
• La tension artérielle et le pouls doivent se situer dans les limites normales.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ont eu une infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 28 jours environ (4 semaines) avant l'amorçage (visite 2) et par la suite.
• Sujets qui ont une dépendance aux décongestionnants nasaux, oraux ou oculaires, aux antihistaminiques topiques nasaux ou aux stéroïdes nasaux, de l'avis de l'investigateur.
• Sujets présentant une condition ou une situation cliniquement significative, autre que la condition étudiée qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les évaluations de l'étude ou la participation optimale à l'étude.
• Sujets qui ont utilisé des médicaments expérimentaux, y compris un placebo, dans les 30 jours suivant le dépistage ou pendant la durée de cette étude, ou qui participent à toute autre étude clinique.
• Sujets ayant des antécédents de rhinite médicamenteuse.
• Sujets ayant des antécédents d'anaphylaxie ou de réaction sévère ou sérieuse aux tests cutanés.
• Sujets traités médicalement pour l'une des affections suivantes : glaucome à angle fermé, augmentation de la pression intraoculaire, rétention urinaire, hypertension, maladie coronarienne grave, cardiopathie ischémique, diabète sucré, hyperthyroïdie, insuffisance rénale ou hypertrophie prostatique ; traitement actuel avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).
• Sujets ayant des antécédents de test positif ou symptomatiques du VIH, de la tuberculose (non due à la vaccination) et de l'hépatite B (non due à la vaccination) ou de l'hépatite C.
• Sujets asthmatiques nécessitant des médicaments autres que l'utilisation occasionnelle (<= 3 utilisations par semaine) d'un agoniste b-2 inhalé à courte durée d'action.