Undersøgelse af virkningen af ​​SCH 900538 på overbelastning hos forsøgspersoner med sæsonbestemt allergisk rhinitis (undersøgelse P05031)(AFFYLDIGT)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal være mellem 18 og 65 år, af begge køn og af enhver race.
• Forsøgspersoner skal have en historie med SAR på grund af ragweed i de sidste to på hinanden følgende ragweed-sæsoner.
• Forsøgspersonerne skal være hudtestpositive for ambrosiepollenallergenet, der anvendes i miljøeksponeringsenheden (pollenkammer ved screeningsbesøget eller inden for 12 måneder før screeningsbesøget.
• Forsøgspersoner skal udvikle en foruddefineret sværhedsgrad af allergisymptomer inden for 90 minutter efter indtræden i pollenkammeret under pollenpåvirkningen ved Priming-besøget (besøg 2) og før dosering (besøg 3), for at kvalificere sig til undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest forud for randomisering ved behandlingsbesøget. Kvindelige forsøgspersoner og kvindelige partnere til mandlige forsøgspersoner skal bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen.
• Blodtryk og puls skal være inden for normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har haft en øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for ca. 28 dage (4 uger) før priming (besøg 2) og derefter.
• Forsøgspersoner, der er afhængige af nasale, orale eller okulære dekongestanter, nasale topiske antihistaminer eller nasale steroider, efter investigatorens mening.
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst klinisk signifikant tilstand eller situation, bortset fra den tilstand, der undersøges, og som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesevalueringerne eller optimal deltagelse i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har brugt forsøgslægemidler, inklusive placebo, inden for 30 dage efter screening eller under denne undersøgelses varighed, eller som deltager i ethvert andet klinisk studie.
• Personer med en historie med rhinitis medicamentosa.
• Personer med en historie med anafylaksi eller alvorlig eller alvorlig reaktion på hudtest.
• Forsøgspersoner, der bliver medicinsk behandlet for en af ​​følgende tilstande: snævervinklet glaukom, øget intraokulært tryk, urinretention, hypertension, alvorlig koronararteriesygdom, iskæmisk hjertesygdom, diabetes mellitus, hyperthyroidisme, nedsat nyrefunktion eller prostatahypertrofi; nuværende behandling med monoaminoxidase (MAO) hæmmere.
• Forsøgspersoner med en historie med en positiv test eller er symptomatiske for HIV, TB (ikke på grund af vaccination) og hepatitis B (ikke på grund af vaccination) eller hepatitis C.
• Personer med astma, der kræver anden medicin end lejlighedsvis (<=3 gange om ugen) brug af en inhaleret korttidsvirkende b-2-agonist.