Untersuchung der Wirkung von SCH 900538 auf die Stauung bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis (Studie P05031) (ABGESCHLOSSEN)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, egal welchen Geschlechts und welcher Rasse sie angehören.
• Die Probanden müssen in den letzten beiden aufeinanderfolgenden Ambrosia-Saisons eine Vorgeschichte von SAR aufgrund von Ambrosia haben.
• Die Hauttests der Probanden müssen positiv auf das Ambrosiapollenallergen sein, das in der Umweltexpositionseinheit (Pollenkammer) beim Screening-Besuch oder innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening-Besuch verwendet wird.
• Um sich für die Studie zu qualifizieren, müssen die Probanden innerhalb von 90 Minuten nach dem Betreten der Pollenkammer während der Pollenbelastung beim Priming-Besuch (Besuch 2) und vor der Dosierung (Besuch 3) einen vordefinierten Schweregrad der Allergiesymptome entwickeln.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen vor der Randomisierung beim Behandlungsbesuch einen negativen Serumschwangerschaftstest beim Screening und einen negativen Urinschwangerschaftstest vorweisen. Weibliche Probanden und weibliche Partner männlicher Probanden müssen während der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Blutdruck und Puls müssen im Normbereich liegen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb von etwa 28 Tagen (4 Wochen) vor der Grundierung (Besuch 2) und danach eine Infektion der oberen oder unteren Atemwege hatten.
• Personen, die nach Ansicht des Prüfarztes auf nasale, orale oder okuläre abschwellende Mittel, nasale topische Antihistaminika oder nasale Steroide angewiesen sind.
• Probanden mit einer anderen klinisch bedeutsamen Erkrankung oder Situation als der untersuchten Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienauswertungen oder die optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening oder für die Dauer dieser Studie Prüfpräparate, einschließlich Placebo, eingenommen haben oder an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Rhinitis medicamentosa.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schwerer oder schwerwiegender Reaktion auf Hauttests.
• Personen, die wegen einer der folgenden Erkrankungen medizinisch behandelt werden: Engwinkelglaukom, erhöhter Augeninnendruck, Harnverhalt, Bluthochdruck, schwere koronare Herzkrankheit, ischämische Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Hyperthyreose, Nierenfunktionsstörung oder Prostatahypertrophie; Derzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern.
• Personen, bei denen in der Vergangenheit ein positiver Test durchgeführt wurde oder die Symptome von HIV, Tuberkulose (nicht aufgrund einer Impfung) und Hepatitis B (nicht aufgrund einer Impfung) oder Hepatitis C aufweisen.
• Patienten mit Asthma, die andere Medikamente als die gelegentliche (<=3 Anwendungen pro Woche) Einnahme eines inhalierten kurzwirksamen B-2-Agonisten benötigen.