Estudo do Efeito do SCH 900538 na Congestão em Indivíduos com Rinite Alérgica Sazonal (Estudo P05031) (COMPLETO)

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade, de ambos os sexos e de qualquer raça.
• Os indivíduos devem ter um histórico de SAR devido a ambrósia nas duas últimas temporadas consecutivas de ambrósia.
• Os indivíduos devem ter um teste cutâneo positivo para o alérgeno de pólen de ambrósia usado na Unidade de Exposição Ambiental (câmara de pólen na visita de triagem ou dentro de 12 meses antes da visita de triagem.
• Os indivíduos devem desenvolver uma gravidade predefinida de sintomas de alergia dentro de 90 minutos após entrar na câmara de pólen durante o desafio de pólen na visita Priming (Visita 2) e antes da dosagem (Visita 3), a fim de se qualificar para o estudo.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo antes da randomização na visita de tratamento. Indivíduos do sexo feminino e parceiros do sexo feminino de indivíduos do sexo masculino devem estar usando uma forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
• A pressão arterial e a pulsação devem estar dentro dos limites normais.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que tiveram uma infecção do trato respiratório superior ou inferior dentro de aproximadamente 28 dias (4 semanas) antes do Priming (Visita 2) e posteriormente.
• Indivíduos que dependem de descongestionantes nasais, orais ou oculares, anti-histamínicos tópicos nasais ou esteróides nasais, na opinião do investigador.
• Indivíduos com qualquer condição ou situação clinicamente significativa, exceto a condição em estudo que, na opinião do investigador, interferiria nas avaliações do estudo ou na participação ideal no estudo.
• Indivíduos que usaram qualquer medicamento experimental, incluindo placebo, dentro de 30 dias da triagem ou durante este estudo, ou que estão participando de qualquer outro estudo clínico.
• Indivíduos com histórico de rinite medicamentosa.
• Indivíduos com histórico de anafilaxia ou reação grave ou grave ao teste cutâneo.
• Indivíduos que estão sendo tratados clinicamente para qualquer uma das seguintes condições: glaucoma de ângulo estreito, aumento da pressão intraocular, retenção urinária, hipertensão, doença arterial coronariana grave, doença isquêmica do coração, diabetes mellitus, hipertireoidismo, insuficiência renal ou hipertrofia prostática; tratamento atual com inibidores da monoamina oxidase (MAO).
• Indivíduos com histórico de teste positivo ou sintomáticos para HIV, TB (não devido à vacinação) e hepatite B (não devido à vacinação) ou hepatite C.
• Indivíduos com asma que requerem medicação diferente do uso ocasional (<=3 usos por semana) de um b-2 agonista inalatório de ação curta.