Réversibilité de la dysmotilité après anneau gastrique

2.2.3 Projet de recherche

Comme modèle pour cette étude, nous proposons une conception d'étude monocentrique longitudinale avec des tests avant et après l'intervention chirurgicale.

Intervenants

La population de l'étude sera limitée aux patients considérés pour la conversion d'un anneau gastrique en un pontage gastrique. Les patients seront recrutés à partir de la clinique externe chirurgicale

Tests pendant la période d'étude

Pré-OP 3 mois post-OP Évaluation des symptômes X X Endoscopie X X Série gastro-intestinale supérieure X X Combiné MII-EM X X

OP - conversion de l'anneau gastrique en bypass gastrique

Après avoir fourni un consentement éclairé, les volontaires seront sélectionnés pour les critères d'inclusion/exclusion. Les participants remplissant les critères d'inclusion/exclusion subiront une évaluation initiale des symptômes, une endoscopie, une série de tests gastro-intestinaux supérieurs et des tests de la fonction œsophagienne à l'aide d'un MII-EM combiné dans le cadre du bilan préopératoire. Les mêmes examens (évaluation des symptômes, endoscopie, séries gastro-intestinales supérieures et tests de la fonction œsophagienne) seront répétés 3 mois après la conversion réussie de l'anneau gastrique au pontage.

Évaluation des symptômes Les patients seront invités à remplir un questionnaire standardisé sur les symptômes œsophagiens. Ce questionnaire évalue la fréquence et la sévérité des brûlures d'estomac, des douleurs thoraciques, des régurgitations et de la dysphagie qui sont ensuite comptabilisées dans un score composite (score Eraflux).

Endoscopie L'endoscopie sous sédation standard sera réalisée par un gastro-entérologue qualifié. L'endoscopie sera réalisée selon le protocole clinique standard. Lors de l'endoscopie, l'examinateur portera une attention particulière à la muqueuse œsophagienne, à la taille de la poche gastrique au-dessus de l'anneau (examen initial), à la taille de la poche gastrique au-dessus de l'anastomose gastro-jéjunale (examen post-opératoire), à ​​la présence d'ulcérations sur le site de l'anneau gastrique/du pontage gastrique.

Série GI supérieure Les patients subiront une série GI supérieure en utilisant un protocole modifié de déglutition barytée chronométrée (achalasie). Les patients recevront 100 ml de baryum liquide et des images PA focalisées sur la jonction GE seront prises immédiatement après la déglutition, 1 et 3 minutes plus tard. Ces séquences doivent permettre de déterminer la position de la bande par rapport à la jonction GE et la taille de la poche gastrique au-dessus de l'anastomose gastro-jéjunale.

Test de la fonction oesophagienne (EFT)

Le jour du test de motilité œsophagienne, une sonde EFT sera placée par voie transnasale à travers l'œsophage dans l'estomac et l'emplacement et la pression du SOI seront déterminés par une technique de tirage stationnaire. Le capteur de pression circonférentielle le plus distal sera placé dans la zone haute pression (HPZ) du LES. Les autres sites de mesure (pression et impédance) seront ensuite à 5, 10, 15 et 20 cm au-dessus de la HPZ du LES. Dix gorgées (5 cc chacune) de liquide (solution saline normale à 0,9 %) et 10 gorgées (5 cc chacune) d'un matériau visqueux standard (EFT visqueux, Sandhill Scientific, Inc) seront administrées à chaque hirondelle à 20-30 secondes d'intervalle.

Paramètres analysés :

• Temps de transit du bolus (BTT) : intervalle de temps (sec) entre l'entrée du bolus au niveau du segment de mesure proximal et la sortie du bolus au niveau du segment distal
• Temps de transit du bolus musculaire lisse (SMBTT) : intervalle de temps (sec) entre l'entrée du bolus au niveau du deuxième segment de mesure le plus distal et la sortie du bolus au niveau du segment distal
• Amplitude de contraction à 5, 10, 15 et 20 cm au-dessus de la HPZ
• Amplitude distale de l'œsophage (DEA) : amplitude moyenne de contraction à 5 et 10 cm au-dessus de HPZ
• Vitesse d'apparition des contractions : vitesse de contraction entre 5 et 10 cm au-dessus de la HPZ
• Pression de repos respiratoire moyenne LES mesurée pendant le passage en station
• Pression résiduelle moyenne des ERP lors de la déglutition

L'analyse des données

Les proportions (c'est-à-dire le pourcentage de patients présentant une dysmotilité œsophagienne, de patients présentant des ulcérations au site de l'anneau/de l'anastomose, etc.) seront comparées à l'aide du test de McNemar. Paramètres continus (c'est-à-dire scores de symptômes, manométrie œsophagienne et données de transit de bolus) enregistrés avant et 3 mois après la conversion seront comparés à l'aide de tests T appariés. Pour la signification statistique, alpha sera fixé à 0,05.

Calcul de la taille de l'échantillon En supposant que des dysmotilités œsophagiennes sont présentes chez 50 % des patients avant la conversion de l'anneau en pontage et que la conversion réduit cette proportion de 50 %, nous avons calculé que 40 ensembles de données complets seraient nécessaires pour une puissance de 85 % afin d'identifier ce changement. En permettant un taux d'abandon de 20 %, nous prévoyons d'inscrire 50 patients dans la présente étude.