- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00713895
Traiter les fumeurs chinois avec un système expert interactif
7 décembre 2018 mis à jour par: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
L'étude de recherche a examiné la faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité de l'intervention du système expert interactif pour l'arrêt du tabac dans la population sino-américaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de recherche examine la faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité de l'intervention du système expert interactif pour l'arrêt du tabac dans la population sino-américaine.
L'objectif spécifique principal de la recherche proposée est de tester les hypothèses suivantes : 1) Une approche de recrutement proactive sera plus efficace pour recruter des fumeurs qui sont en précontemplation (aucune intention d'arrêter de fumer dans les 6 prochains mois) qu'une approche réactive.
2) Les participants de la condition expérimentale recevant l'intervention interactive du système expert correspondant à la scène plus un manuel seront plus susceptibles d'être abstinents à 12 et 18 ans que ceux de la condition de contrôle recevant un manuel standard non interactif.
3) Les participants recevant l'intervention du système expert interactif seront plus susceptibles de signaler au moins une tentative d'arrêt que ceux dans la condition de contrôle aux mois 6, 12 et 18. 4) Les participants recevant l'intervention du système expert interactif seront plus susceptibles d'avoir une diminution significative du nombre de cigarettes fumées par rapport à celles de la condition témoin aux mois 3, 6, 12 et 18.
Après l'adaptation de l'intervention et la phase de test pilote des procédures d'étude, l'étude atteindra les objectifs ci-dessus en utilisant un essai randomisé ciblant 400 fumeurs américains d'origine chinoise avec des évaluations de suivi à 3, 6, 12 et 18 mois après la ligne de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
363
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- habitants de la région de la baie de San Francisco
- 18 ans ou plus
- auto-identifié comme chinois d'origine ethnique
- capable de lire l'anglais ou le chinois
- avoir fumé au moins 100 cigarettes au cours de sa vie
- fume actuellement au moins 5 cigarettes au cours des 7 derniers jours
Critère d'exclusion:
- s'engage actuellement dans d'autres efforts de sevrage tabagique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Auto-assistance standard
recevoir un manuel d'auto-assistance standard en chinois et en anglais au choix des participants au départ
|
manuel d'auto-assistance standard pour arrêter de fumer
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Expérimental: Système expert
recevoir une intervention du système expert qui comprenait le manuel d'auto-assistance Pathway-To-Change et une série de 3 rapports de rétroaction individualisés au départ, 3 et 6 mois.
|
une intervention du système expert a fourni le manuel d'auto-assistance Pathway-To-Change et une série de 3 rapports de rétroaction individualisés au départ, à 3 et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
abstinence
Délai: 18 mois
|
autodéclaration prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence de fumer
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tentative d'arrêt
Délai: 18 mois
|
auto-déclaration d'une tentative d'arrêt de 24 heures
|
18 mois
|
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réduction
Délai: 18 mois
|
réduction du tabagisme par rapport au niveau de référence
|
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2008
Première publication (Estimation)
14 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K23DA000468 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .