- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00713895
Chinese rokers behandelen met een interactief expertsysteem
7 december 2018 bijgewerkt door: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
De onderzoeksstudie onderzocht de haalbaarheid, implementatie en werkzaamheid van de interactieve expertsysteeminterventie voor stoppen met roken bij de Chinees-Amerikaanse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksstudie onderzoekt de haalbaarheid, implementatie en werkzaamheid van de interactieve expertsysteeminterventie voor stoppen met roken bij de Chinees-Amerikaanse bevolking.
Het primaire specifieke doel van het voorgestelde onderzoek is het testen van de volgende hypothesen: 1) Een proactieve rekruteringsaanpak zal effectiever zijn bij het rekruteren van rokers die in precontemplatie zijn (geen intentie om in de komende 6 maanden te stoppen met roken) dan een reactieve aanpak.
2) Deelnemers in de experimentele conditie die de interactieve stage-matched expertsysteeminterventie plus een handleiding krijgen, zullen eerder abstinent zijn op 12 en 18 dan degenen in de controleconditie die een niet-interactieve standaardhandleiding krijgen.
3) Deelnemers die de interventie van het interactieve expertsysteem krijgen, zullen eerder ten minste één stoppoging melden dan deelnemers in de controleconditie op maand 6, 12 en 18. 4) Deelnemers die de interventie van het interactieve expertsysteem krijgen, hebben vaker een significante afname van het aantal gerookte sigaretten dan die in de controleconditie op maand 3, 6, 12 en 18.
Na de aanpassing van de interventie en de testfase van de studieprocedures, zal de studie de bovenstaande doelen bereiken met behulp van een gerandomiseerde studie gericht op 400 Chinees-Amerikaanse rokers met follow-upbeoordelingen op 3, 6, 12 en 18 maanden na baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
363
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoners van de San Francisco Bay Area
- 18 jaar of ouder
- zichzelf geïdentificeerd als Chinees in etniciteit
- Engels of Chinees kunnen lezen
- in hun leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt
- rookt momenteel minstens 5 sigaretten in de afgelopen 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel bezig met andere inspanningen om te stoppen met roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zelfhulp
ontvang bij aanvang een standaard zelfhulphandleiding in het Chinees en Engels naar keuze van de deelnemers
|
standaard zelfhulpboek stoppen met roken
|
|
Experimenteel: Expert systeem
een deskundige systeeminterventie ontvangen die de Pathway-To-Change zelfhulphandleiding en een reeks van 3 geïndividualiseerde feedbackrapporten bij baseline, 3 en 6 maanden omvatte.
|
een deskundige systeeminterventie leverde de Pathway-To-Change zelfhulphandleiding en een reeks van 3 geïndividualiseerde feedbackrapporten op baseline, 3 en 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onthouding
Tijdsspanne: 18 maanden
|
zelfrapportage 7-daagse puntprevalentie onthouding van sigarettengebruik
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stop poging
Tijdsspanne: 18 maanden
|
zelfrapportage van 24-uurs stoppoging
|
18 maanden
|
|
afname
Tijdsspanne: 18 maanden
|
vermindering van roken vanaf de basislijn
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5K23DA000468 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .