- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00713895
Tratamento de fumantes chineses com sistema especialista interativo
7 de dezembro de 2018 atualizado por: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
O estudo de pesquisa examinou a viabilidade, implementação e eficácia da intervenção do sistema especialista interativo para parar de fumar na população sino-americana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de pesquisa examina a viabilidade, implementação e eficácia da intervenção do sistema especialista interativo para parar de fumar na população sino-americana.
O principal objetivo específico da pesquisa proposta é testar as seguintes hipóteses: 1) A abordagem proativa de recrutamento será mais eficaz no recrutamento de fumantes que estão em pré-contemplação (sem intenção de parar de fumar nos próximos 6 meses) do que uma abordagem reativa.
2) Os participantes na condição experimental que recebem a intervenção do sistema especialista pareado por estágio interativo mais um manual terão maior probabilidade de abstinência aos 12 e 18 anos do que aqueles na condição de controle que recebem um manual padrão não interativo.
3) Os participantes que receberam a intervenção do sistema especialista interativo terão maior probabilidade de relatar pelo menos uma tentativa de parar do que aqueles na condição de controle nos meses 6, 12 e 18. 4) Os participantes que receberam a intervenção do sistema especialista interativo terão maior probabilidade de ter uma diminuição significativa no número de cigarros fumados do que aqueles na condição de controle nos meses 3, 6, 12 e 18.
Após a adaptação da intervenção e a fase de teste piloto dos procedimentos do estudo, o estudo atingirá os objetivos acima usando um estudo randomizado direcionado a 400 fumantes sino-americanos com avaliações de acompanhamento em 3, 6, 12 e 18 meses após o início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
363
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes da área da Baía de São Francisco
- 18 anos ou mais
- auto-identificado como chinês na etnia
- capaz de ler inglês ou chinês
- ter fumado pelo menos 100 cigarros na vida
- fuma atualmente pelo menos 5 cigarros nos últimos 7 dias
Critério de exclusão:
- atualmente engajados em outros esforços para parar de fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Autoajuda padrão
receber um manual de auto-ajuda padrão em chinês e inglês de escolha dos participantes na linha de base
|
manual padrão de autoajuda para parar de fumar
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Experimental: Sistema inteligente
receber uma intervenção do sistema especialista que incluiu o manual de autoajuda Pathway-To-Change e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados na linha de base, 3 e 6 meses.
|
uma intervenção do sistema especialista forneceu o manual de autoajuda Pathway-To-Change e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados na linha de base, 3 e 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abstinência
Prazo: 18 meses
|
auto-relato de prevalência pontual de abstinência de uso de cigarros em 7 dias
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desistir da tentativa
Prazo: 18 meses
|
auto-relato de tentativa de parar de fumar em 24 horas
|
18 meses
|
|
redução
Prazo: 18 meses
|
redução do tabagismo desde a linha de base
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5K23DA000468 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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