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Tratamento de fumantes chineses com sistema especialista interativo

7 de dezembro de 2018 atualizado por: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
O estudo de pesquisa examinou a viabilidade, implementação e eficácia da intervenção do sistema especialista interativo para parar de fumar na população sino-americana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo de pesquisa examina a viabilidade, implementação e eficácia da intervenção do sistema especialista interativo para parar de fumar na população sino-americana. O principal objetivo específico da pesquisa proposta é testar as seguintes hipóteses: 1) A abordagem proativa de recrutamento será mais eficaz no recrutamento de fumantes que estão em pré-contemplação (sem intenção de parar de fumar nos próximos 6 meses) do que uma abordagem reativa. 2) Os participantes na condição experimental que recebem a intervenção do sistema especialista pareado por estágio interativo mais um manual terão maior probabilidade de abstinência aos 12 e 18 anos do que aqueles na condição de controle que recebem um manual padrão não interativo. 3) Os participantes que receberam a intervenção do sistema especialista interativo terão maior probabilidade de relatar pelo menos uma tentativa de parar do que aqueles na condição de controle nos meses 6, 12 e 18. 4) Os participantes que receberam a intervenção do sistema especialista interativo terão maior probabilidade de ter uma diminuição significativa no número de cigarros fumados do que aqueles na condição de controle nos meses 3, 6, 12 e 18. Após a adaptação da intervenção e a fase de teste piloto dos procedimentos do estudo, o estudo atingirá os objetivos acima usando um estudo randomizado direcionado a 400 fumantes sino-americanos com avaliações de acompanhamento em 3, 6, 12 e 18 meses após o início do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

363

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Langley Porter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residentes da área da Baía de São Francisco
  • 18 anos ou mais
  • auto-identificado como chinês na etnia
  • capaz de ler inglês ou chinês
  • ter fumado pelo menos 100 cigarros na vida
  • fuma atualmente pelo menos 5 cigarros nos últimos 7 dias

Critério de exclusão:

  • atualmente engajados em outros esforços para parar de fumar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Autoajuda padrão
receber um manual de auto-ajuda padrão em chinês e inglês de escolha dos participantes na linha de base
manual padrão de autoajuda para parar de fumar
Experimental: Sistema inteligente
receber uma intervenção do sistema especialista que incluiu o manual de autoajuda Pathway-To-Change e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados na linha de base, 3 e 6 meses.
uma intervenção do sistema especialista forneceu o manual de autoajuda Pathway-To-Change e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados na linha de base, 3 e 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abstinência
Prazo: 18 meses
auto-relato de prevalência pontual de abstinência de uso de cigarros em 7 dias
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desistir da tentativa
Prazo: 18 meses
auto-relato de tentativa de parar de fumar em 24 horas
18 meses
redução
Prazo: 18 meses
redução do tabagismo desde a linha de base
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5K23DA000468 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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