- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00713895
Behandling af kinesiske rygere med interaktivt ekspertsystem
7. december 2018 opdateret af: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
Forskningsstudiet undersøgte gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af den interaktive ekspertsystemintervention til rygestop i den kinesisk-amerikanske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsstudiet undersøger gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af den interaktive ekspertsystemintervention til rygestop i den kinesisk-amerikanske befolkning.
Det primære specifikke formål med den foreslåede forskning er at teste følgende hypoteser: 1) Proaktiv rekrutteringstilgang vil være mere effektiv til at rekruttere rygere, der er i forudgående overvejelse (ingen intention om at holde op med at ryge inden for de næste 6 måneder) end en reaktiv tilgang.
2) Deltagere i den eksperimentelle tilstand, der modtager den interaktive fase-matchede ekspertsystemintervention plus en manual, vil være mere tilbøjelige til at være afholdende ved 12 og 18 år end dem i kontroltilstanden, der modtager en ikke-interaktiv standardmanual.
3) Deltagere, der modtager den interaktive ekspertsystemintervention, vil være mere tilbøjelige til at rapportere mindst ét afbrydelsesforsøg end dem, der var i kontroltilstanden efter måned 6, 12 og 18. 4) Deltagere, der modtager den interaktive ekspertsystemintervention, vil være mere tilbøjelige til at have et signifikant fald i antallet af røget cigaretter end dem i kontroltilstanden i 3, 6, 12 og 18 måneder.
Efter interventionstilpasningen og pilottestfasen af undersøgelsesprocedurerne vil undersøgelsen nå ovenstående mål ved hjælp af et randomiseret forsøg rettet mod 400 kinesiske amerikanske rygere med opfølgende vurderinger 3, 6, 12 og 18 måneder efter baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
363
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i San Francisco Bay Area
- alder 18 eller ældre
- selvidentificeret som kineser i etnicitet
- kan læse engelsk eller kinesisk
- har røget mindst 100 cigaretter i deres levetid
- ryger i øjeblikket mindst 5 cigaretter inden for de seneste 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket deltager i andre rygestop-indsatser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard selvhjælp
modtage en standard selvhjælpsmanual på kinesisk og engelsk efter deltagernes valg ved baseline
|
standard selvhjælpsmanual til rygestop
|
|
Eksperimentel: Ekspertsystem
modtage en ekspertsystemintervention, der inkluderede Pathway-To-Change-selvhjælpsmanualen og en serie af 3 individualiserede feedbackrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
en ekspertsystemintervention gav Pathway-To-Change-selvhjælpsmanualen og en serie på 3 individualiserede feedbackrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afholdenhed
Tidsramme: 18 måneder
|
selvrapportering 7-dages point prævalens afholdenhed fra cigaretbrug
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afslutte forsøget
Tidsramme: 18 måneder
|
selvrapportering af 24-timers ophørsforsøg
|
18 måneder
|
|
reduktion
Tidsramme: 18 måneder
|
rygereduktion fra baseline
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2008
Først opslået (Skøn)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K23DA000468 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard selvhjælp
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | KostmangelUganda
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroRekrutteringDepression | Angst | Psykisk nød | Psykologisk velværeItalien
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Queen's University, BelfastKing's College Hospital NHS Trust; Belfast Health and Social Care Trust; South... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Selvkontrol | PlejegivereDet Forenede Kongerige