- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00713895
Kiinalaisten tupakoitsijoiden hoito interaktiivisella asiantuntijajärjestelmällä
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
Tutkimustutkimuksessa tarkasteltiin interaktiivisen asiantuntijajärjestelmän toteutettavuutta, toteutusta ja tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen kiinalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tutkii interaktiivisen asiantuntijajärjestelmän toteutettavuutta, toteutusta ja tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen kiinalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena erityistavoitteena on testata seuraavia hypoteeseja: 1) Ennakoiva rekrytointitapa on tehokkaampi rekrytoitaessa tupakoitsijoita, jotka ovat ennalta harkitsemassa (ei aikomusta lopettaa tupakointia seuraavan 6 kuukauden aikana) kuin reaktiivinen lähestymistapa.
2) Kokeellisessa tilassa olevat osallistujat, jotka saavat interaktiivisen vaiheen mukaisen asiantuntijajärjestelmän interventiota sekä käyttöoppaan, ovat todennäköisemmin pidättyväisiä klo 12 ja 18 kuin kontrollitilassa, jotka saavat ei-interaktiivisen vakiokäsikirjan.
3) Vuorovaikutteisen asiantuntijajärjestelmän toimenpiteen saaneet osallistujat raportoivat todennäköisemmin vähintään yhdestä lopetusyrityksestä kuin kontrollitilassa kuukausina 6, 12 ja 18. 4) Interaktiivisen asiantuntijajärjestelmän toimenpiteen saaneet osallistujat saavat todennäköisemmin poltettujen savukkeiden määrä väheni merkittävästi verrattuna vertailutilaan kuukausina 3, 6, 12 ja 18.
Interventio-sopeutuksen ja tutkimustoimenpiteiden pilottitestausvaiheen jälkeen tutkimuksella saavutetaan yllä mainitut tavoitteet käyttämällä satunnaistettua koetta, joka kohdistuu 400 kiinalaisamerikkalaiseen tupakoitsijaan ja jonka seuranta-arviot tehdään 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
363
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- San Franciscon lahden alueen asukkaat
- 18-vuotias tai vanhempi
- tunnistaa itsensä kiinalaisiksi etnisesti
- osaa lukea englantia tai kiinaa
- polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
- polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta viimeisen 7 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuu parhaillaan muihin tupakoinnin lopettamistoimiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen itseapu
saada vakiomuotoinen itseapuopas kiinaksi ja englanniksi osallistujien valitsemana lähtötilanteessa
|
tavallinen tupakoinnin lopettamisen itsehoitoopas
|
Kokeellinen: Asiantuntijajärjestelmä
saada asiantuntijajärjestelmän interventio, joka sisälsi Pathway-To-Change -itseapuoppaan ja sarjan kolme yksilöllistä palauteraporttia lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
asiantuntijajärjestelmän interventio tarjosi Pathway-To-Change -itseapuoppaan ja sarjan kolme yksilöllistä palauteraporttia lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raittiutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
itseraportoi 7 päivän pisteen levinneisyys savukkeiden käytöstä pidättäytyminen
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lopeta yritys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
oma raportti 24 tunnin lopettamisyrityksestä
|
18 kuukautta
|
vähentäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
tupakoinnin vähentäminen lähtötasosta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23DA000468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen itseapu
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis