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Trattare i fumatori cinesi con un sistema esperto interattivo

7 dicembre 2018 aggiornato da: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
Lo studio di ricerca ha esaminato la fattibilità, l'implementazione e l'efficacia dell'intervento del sistema esperto interattivo per smettere di fumare nella popolazione cinese americana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio di ricerca esamina la fattibilità, l'implementazione e l'efficacia dell'intervento del sistema esperto interattivo per smettere di fumare nella popolazione cinese americana. Lo scopo specifico primario della ricerca proposta è testare le seguenti ipotesi: 1) L'approccio di reclutamento proattivo sarà più efficace nel reclutare fumatori che sono in precontemplazione (nessuna intenzione di smettere di fumare nei prossimi 6 mesi) rispetto a un approccio reattivo. 2) I partecipanti alla condizione sperimentale che ricevono l'intervento del sistema esperto abbinato allo stadio interattivo più un manuale avranno maggiori probabilità di essere astinenti a 12 e 18 anni rispetto a quelli nella condizione di controllo che ricevono un manuale standard non interattivo. 3) I partecipanti che ricevono l'intervento del sistema esperto interattivo avranno maggiori probabilità di segnalare almeno un tentativo di smettere rispetto a quelli nella condizione di controllo ai mesi 6, 12 e 18. 4) I partecipanti che ricevono l'intervento del sistema esperto interattivo avranno maggiori probabilità di avere una significativa diminuzione del numero di sigarette fumate rispetto a quelle nella condizione di controllo ai mesi 3, 6, 12 e 18. Dopo l'adattamento dell'intervento e la fase di test pilota delle procedure di studio, lo studio raggiungerà gli obiettivi di cui sopra utilizzando uno studio randomizzato rivolto a 400 fumatori cinesi americani con valutazioni di follow-up a 3, 6, 12 e 18 mesi dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

363

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Langley Porter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti della San Francisco Bay Area
  • 18 anni o più
  • autoidentificato come cinese in etnia
  • in grado di leggere l'inglese o il cinese
  • hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita
  • attualmente fuma almeno 5 sigarette negli ultimi 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • attualmente impegnato in altri sforzi per smettere di fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Auto-aiuto standard
ricevere un manuale di auto-aiuto standard in cinese e inglese a scelta dei partecipanti al basale
Comportamentale: Auto-aiuto standard
manuale standard di auto-aiuto per smettere di fumare
Sperimentale: Sistema esperto
ricevere un intervento di sistema esperto che includeva il manuale di auto-aiuto Pathway-To-Change e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati al basale, 3 e 6 mesi.
Comportamentale: Sistema esperto
un intervento di sistema esperto ha fornito il manuale di auto-aiuto Pathway-To-Change e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati al basale, 3 e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza
Lasso di tempo: 18 mesi
self-report prevalenza puntuale di 7 giorni astinenza dal consumo di sigarette
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tentativo di smettere
Lasso di tempo: 18 mesi
autosegnalazione del tentativo di smettere di 24 ore
18 mesi
riduzione
Lasso di tempo: 18 mesi
riduzione del fumo rispetto al basale
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K23DA000468 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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