- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00713895
Tratamiento de fumadores chinos con un sistema experto interactivo
7 de diciembre de 2018 actualizado por: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
El estudio de investigación examinó la viabilidad, implementación y eficacia de la intervención del sistema experto interactivo para dejar de fumar en la población estadounidense de origen chino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de investigación examina la viabilidad, implementación y eficacia de la intervención del sistema experto interactivo para dejar de fumar en la población estadounidense de origen chino.
El principal objetivo específico de la investigación propuesta es probar las siguientes hipótesis: 1) El enfoque de reclutamiento proactivo será más efectivo para reclutar fumadores que están en precontemplación (sin intención de dejar de fumar en los próximos 6 meses) que un enfoque reactivo.
2) Los participantes en la condición experimental que reciben la intervención del sistema experto interactivo emparejado por etapas más un manual tendrán más probabilidades de abstenerse a los 12 y 18 años que aquellos en la condición de control que reciben un manual estándar no interactivo.
3) Los participantes que reciben la intervención del sistema experto interactivo tendrán más probabilidades de informar al menos un intento de dejar de fumar que aquellos en la condición de control en los meses 6, 12 y 18. 4) Los participantes que reciben la intervención del sistema experto interactivo tendrán más probabilidades de tener una disminución significativa en el número de cigarrillos fumados en comparación con los de la condición de control en los meses 3, 6, 12 y 18.
Después de la adaptación de la intervención y la fase de prueba piloto de los procedimientos del estudio, el estudio logrará los objetivos anteriores mediante un ensayo aleatorizado dirigido a 400 fumadores chinos estadounidenses con evaluaciones de seguimiento a los 3, 6, 12 y 18 meses después de la línea de base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
363
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Langley Porter
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes del Área de la Bahía de San Francisco
- 18 años o más
- autoidentificado como chino en etnia
- capaz de leer inglés o chino
- haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida
- fuma actualmente al menos 5 cigarrillos en los últimos 7 días
Criterio de exclusión:
- participando actualmente en otros esfuerzos para dejar de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Autoayuda estándar
recibir un manual de autoayuda estándar en chino e inglés a elección de los participantes al inicio del estudio
|
manual estándar de autoayuda para dejar de fumar
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Experimental: Experto en Sistemas
recibir una intervención del sistema experto que incluía el manual de autoayuda Pathway-To-Change y una serie de 3 informes de retroalimentación individualizados al inicio, 3 y 6 meses.
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una intervención del sistema experto proporcionó el manual de autoayuda Pathway-To-Change y una serie de 3 informes de retroalimentación individualizados al inicio, 3 y 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
abstinencia
Periodo de tiempo: 18 meses
|
autoinforme de prevalencia puntual de 7 días de abstinencia del consumo de cigarrillos
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intento de abandono
Periodo de tiempo: 18 meses
|
autoinforme de intento de dejar de fumar en 24 horas
|
18 meses
|
|
reducción
Periodo de tiempo: 18 meses
|
reducción del tabaquismo desde el inicio
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5K23DA000468 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .