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Tratamiento de fumadores chinos con un sistema experto interactivo

7 de diciembre de 2018 actualizado por: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
El estudio de investigación examinó la viabilidad, implementación y eficacia de la intervención del sistema experto interactivo para dejar de fumar en la población estadounidense de origen chino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio de investigación examina la viabilidad, implementación y eficacia de la intervención del sistema experto interactivo para dejar de fumar en la población estadounidense de origen chino. El principal objetivo específico de la investigación propuesta es probar las siguientes hipótesis: 1) El enfoque de reclutamiento proactivo será más efectivo para reclutar fumadores que están en precontemplación (sin intención de dejar de fumar en los próximos 6 meses) que un enfoque reactivo. 2) Los participantes en la condición experimental que reciben la intervención del sistema experto interactivo emparejado por etapas más un manual tendrán más probabilidades de abstenerse a los 12 y 18 años que aquellos en la condición de control que reciben un manual estándar no interactivo. 3) Los participantes que reciben la intervención del sistema experto interactivo tendrán más probabilidades de informar al menos un intento de dejar de fumar que aquellos en la condición de control en los meses 6, 12 y 18. 4) Los participantes que reciben la intervención del sistema experto interactivo tendrán más probabilidades de tener una disminución significativa en el número de cigarrillos fumados en comparación con los de la condición de control en los meses 3, 6, 12 y 18. Después de la adaptación de la intervención y la fase de prueba piloto de los procedimientos del estudio, el estudio logrará los objetivos anteriores mediante un ensayo aleatorizado dirigido a 400 fumadores chinos estadounidenses con evaluaciones de seguimiento a los 3, 6, 12 y 18 meses después de la línea de base.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

363

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Langley Porter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residentes del Área de la Bahía de San Francisco
  • 18 años o más
  • autoidentificado como chino en etnia
  • capaz de leer inglés o chino
  • haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida
  • fuma actualmente al menos 5 cigarrillos en los últimos 7 días

Criterio de exclusión:

  • participando actualmente en otros esfuerzos para dejar de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Autoayuda estándar
recibir un manual de autoayuda estándar en chino e inglés a elección de los participantes al inicio del estudio
manual estándar de autoayuda para dejar de fumar
Experimental: Experto en Sistemas
recibir una intervención del sistema experto que incluía el manual de autoayuda Pathway-To-Change y una serie de 3 informes de retroalimentación individualizados al inicio, 3 y 6 meses.
una intervención del sistema experto proporcionó el manual de autoayuda Pathway-To-Change y una serie de 3 informes de retroalimentación individualizados al inicio, 3 y 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
abstinencia
Periodo de tiempo: 18 meses
autoinforme de prevalencia puntual de 7 días de abstinencia del consumo de cigarrillos
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intento de abandono
Periodo de tiempo: 18 meses
autoinforme de intento de dejar de fumar en 24 horas
18 meses
reducción
Periodo de tiempo: 18 meses
reducción del tabaquismo desde el inicio
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5K23DA000468 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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