Leczenie chińskich palaczy za pomocą interaktywnego systemu eksperckiego
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
W badaniu zbadano wykonalność, wdrożenie i skuteczność interwencji interaktywnego systemu eksperckiego w celu zaprzestania palenia w populacji chińsko-amerykańskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie badawcze analizuje wykonalność, wdrożenie i skuteczność interwencji interaktywnego systemu eksperckiego w celu zaprzestania palenia w populacji chińsko-amerykańskiej.
Podstawowym celem szczegółowym proponowanych badań jest przetestowanie następujących hipotez: 1) Rekrutacja proaktywna będzie skuteczniejsza w rekrutowaniu palaczy będących w fazie prekontemplacji (brak zamiaru rzucenia palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy) niż podejście reaktywne.
2) Uczestnicy w stanie eksperymentalnym otrzymujący interaktywny system ekspercki dopasowany do etapu wraz z podręcznikiem będą bardziej skłonni do abstynencji w wieku 12 i 18 lat niż uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymujący nieinteraktywny standardowy podręcznik.
3) Uczestnicy poddawani interwencji interaktywnego systemu eksperckiego z większym prawdopodobieństwem zgłoszą co najmniej jedną próbę rzucenia palenia niż ci, którzy byli w stanie kontrolnym w miesiącach 6, 12 i 18. 4) Uczestnicy poddawani interwencji interaktywnego systemu eksperckiego będą bardziej skłonni do znaczny spadek liczby wypalanych papierosów w porównaniu z grupą kontrolną w miesiącach 3, 6, 12 i 18.
Po adaptacji interwencji i fazie testów pilotażowych procedur badawczych, badanie pozwoli osiągnąć powyższe cele przy użyciu randomizowanej próby skierowanej do 400 chińskich palaczy amerykańskich z ocenami kontrolnymi po 3, 6, 12 i 18 miesiącach od linii bazowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
363
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańców Zatoki San Francisco
- wiek 18 lat lub starszy
- identyfikujący się jako Chińczycy pod względem pochodzenia etnicznego
- potrafi czytać po angielsku lub chińsku
- wypaliło w życiu co najmniej 100 papierosów
- obecnie pali co najmniej 5 papierosów w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- obecnie angażuje się w inne działania mające na celu zaprzestanie palenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa samopomoc
otrzymać standardowy podręcznik samopomocy w języku chińskim i angielskim, wybrany przez uczestników na początku
|
standardowy podręcznik samopomocy w rzucaniu palenia
|
|
Eksperymentalny: System ekspercki
otrzymać interwencję systemu eksperckiego, która obejmowała podręcznik samopomocy Pathway-To-Change oraz serię 3 zindywidualizowanych raportów zwrotnych na początku, 3 i 6 miesięcy.
|
interwencja systemu eksperckiego zapewniła podręcznik samopomocy Pathway-To-Change oraz serię 3 zindywidualizowanych raportów zwrotnych na początku, 3 i 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
abstynencja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
samoopisowe 7-dniowe punktowe rozpowszechnienie abstynencji palenia papierosów
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rzucić próbę
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
samoopis 24-godzinnej próby rzucenia palenia
|
18 miesięcy
|
|
zmniejszenie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
redukcja palenia w stosunku do wartości wyjściowej
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K23DA000468 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .