Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandle kinesiske røykere med interaktivt ekspertsystem

7. desember 2018 oppdatert av: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
Forskningsstudien undersøkte gjennomførbarheten, implementeringen og effekten av den interaktive ekspertsystemintervensjonen for røykeslutt i den kinesisk-amerikanske befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsstudien undersøker gjennomførbarheten, implementeringen og effektiviteten av den interaktive ekspertsystemintervensjonen for røykeslutt i den kinesisk-amerikanske befolkningen. Det primære spesifikke målet med den foreslåtte forskningen er å teste følgende hypoteser: 1) Proaktiv rekrutteringstilnærming vil være mer effektiv for å rekruttere røykere som er i prekontemplasjon (ingen intensjon om å slutte å røyke i løpet av de neste 6 månedene) enn en reaktiv tilnærming. 2) Deltakere i den eksperimentelle tilstanden som mottar den interaktive fasetilpassede ekspertsystemintervensjonen pluss en manual, vil ha større sannsynlighet for å være avholdende ved 12 og 18 enn de i kontrolltilstanden som mottar en ikke-interaktiv standardmanual. 3) Deltakere som mottar den interaktive ekspertsystemintervensjonen vil ha større sannsynlighet for å rapportere minst ett sluttforsøk enn de som var i kontrolltilstanden ved månedene 6, 12 og 18. 4) Deltakere som mottar intervensjonen med det interaktive ekspertsystemet vil ha større sannsynlighet for å ha en signifikant reduksjon i antall røykte sigaretter enn de i kontrolltilstanden ved månedene 3, 6, 12 og 18. Etter intervensjonstilpasningen og pilottestfasen av studieprosedyrene, vil studien oppnå målene ovenfor ved å bruke en randomisert studie rettet mot 400 kinesisk-amerikanske røykere med oppfølgingsvurderinger 3, 6, 12 og 18 måneder etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

363

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Langley Porter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innbyggere i San Francisco Bay Area
  • 18 år eller eldre
  • selvidentifisert som kinesisk i etnisitet
  • kan lese engelsk eller kinesisk
  • har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet
  • røyker for tiden minst 5 sigaretter de siste 7 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • deltar for tiden i andre røykeslutttiltak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard selvhjelp
motta en standard selvhjelpsmanual på kinesisk og engelsk etter deltakernes valg ved baseline
standard selvhjelpsmanual for røykeslutt
Eksperimentell: Ekspert system
motta en ekspertsystemintervensjon som inkluderte Pathway-To-Change-selvhjelpsmanualen og en serie med 3 individualiserte tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.
en ekspertsystemintervensjon ga Pathway-To-Change selvhjelpsmanualen og en serie med 3 individuelle tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avholdenhet
Tidsramme: 18 måneder
selvrapport 7-dagers punktprevalens avholdenhet fra sigarettbruk
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slutte forsøket
Tidsramme: 18 måneder
egenrapportering av 24-timers slutteforsøk
18 måneder
reduksjon
Tidsramme: 18 måneder
røykereduksjon fra baseline
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5K23DA000468 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere