- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00713895
Behandle kinesiske røykere med interaktivt ekspertsystem
7. desember 2018 oppdatert av: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
Forskningsstudien undersøkte gjennomførbarheten, implementeringen og effekten av den interaktive ekspertsystemintervensjonen for røykeslutt i den kinesisk-amerikanske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsstudien undersøker gjennomførbarheten, implementeringen og effektiviteten av den interaktive ekspertsystemintervensjonen for røykeslutt i den kinesisk-amerikanske befolkningen.
Det primære spesifikke målet med den foreslåtte forskningen er å teste følgende hypoteser: 1) Proaktiv rekrutteringstilnærming vil være mer effektiv for å rekruttere røykere som er i prekontemplasjon (ingen intensjon om å slutte å røyke i løpet av de neste 6 månedene) enn en reaktiv tilnærming.
2) Deltakere i den eksperimentelle tilstanden som mottar den interaktive fasetilpassede ekspertsystemintervensjonen pluss en manual, vil ha større sannsynlighet for å være avholdende ved 12 og 18 enn de i kontrolltilstanden som mottar en ikke-interaktiv standardmanual.
3) Deltakere som mottar den interaktive ekspertsystemintervensjonen vil ha større sannsynlighet for å rapportere minst ett sluttforsøk enn de som var i kontrolltilstanden ved månedene 6, 12 og 18. 4) Deltakere som mottar intervensjonen med det interaktive ekspertsystemet vil ha større sannsynlighet for å ha en signifikant reduksjon i antall røykte sigaretter enn de i kontrolltilstanden ved månedene 3, 6, 12 og 18.
Etter intervensjonstilpasningen og pilottestfasen av studieprosedyrene, vil studien oppnå målene ovenfor ved å bruke en randomisert studie rettet mot 400 kinesisk-amerikanske røykere med oppfølgingsvurderinger 3, 6, 12 og 18 måneder etter baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
363
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i San Francisco Bay Area
- 18 år eller eldre
- selvidentifisert som kinesisk i etnisitet
- kan lese engelsk eller kinesisk
- har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet
- røyker for tiden minst 5 sigaretter de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- deltar for tiden i andre røykeslutttiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard selvhjelp
motta en standard selvhjelpsmanual på kinesisk og engelsk etter deltakernes valg ved baseline
|
standard selvhjelpsmanual for røykeslutt
|
|
Eksperimentell: Ekspert system
motta en ekspertsystemintervensjon som inkluderte Pathway-To-Change-selvhjelpsmanualen og en serie med 3 individualiserte tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
en ekspertsystemintervensjon ga Pathway-To-Change selvhjelpsmanualen og en serie med 3 individuelle tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avholdenhet
Tidsramme: 18 måneder
|
selvrapport 7-dagers punktprevalens avholdenhet fra sigarettbruk
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slutte forsøket
Tidsramme: 18 måneder
|
egenrapportering av 24-timers slutteforsøk
|
18 måneder
|
|
reduksjon
Tidsramme: 18 måneder
|
røykereduksjon fra baseline
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5K23DA000468 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .