Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba čínských kuřáků pomocí interaktivního expertního systému

7. prosince 2018 aktualizováno: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
Výzkumná studie zkoumala proveditelnost, implementaci a účinnost intervence interaktivního expertního systému pro odvykání kouření v čínské americké populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná studie zkoumá proveditelnost, implementaci a účinnost intervence interaktivního expertního systému pro odvykání kouření v čínské americké populaci. Primárním specifickým cílem navrhovaného výzkumu je otestovat následující hypotézy: 1) Proaktivní náborový přístup bude efektivnější při získávání kuřáků, kteří jsou v prekontemplaci (bez úmyslu přestat kouřit v příštích 6 měsících), než reaktivní přístup. 2) U účastníků v experimentálním stavu, kteří dostávají interaktivní zásah expertního systému přizpůsobeného stádiu plus manuál, bude pravděpodobnější, že budou abstinovat ve 12 a 18 letech, než ti, kteří jsou v kontrolním stavu a dostanou neinteraktivní standardní příručku. 3) Účastníci, kteří dostanou intervenci interaktivního expertního systému, budou pravděpodobněji hlásit alespoň jeden pokus o ukončení než ti, kteří byli v kontrolním stavu v měsících 6, 12 a 18. 4) Účastníci, kteří dostanou intervenci interaktivního expertního systému, budou mít vyšší pravděpodobnost ve 3., 6., 12. a 18. měsíci došlo k významnému poklesu počtu vykouřených cigaret než v kontrolním stavu. Po adaptaci intervence a fázi pilotního testování postupů studie dosáhne studie výše uvedených cílů pomocí randomizované studie zaměřené na 400 čínských amerických kuřáků s následným hodnocením 3, 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

363

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Langley Porter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé oblasti San Francisco Bay Area
  • věk 18 let nebo starší
  • se etnicky identifikoval jako Číňan
  • umí číst anglicky nebo čínsky
  • za svůj život vykouřili alespoň 100 cigaret
  • v současné době kouří alespoň 5 cigaret za posledních 7 dní

Kritéria vyloučení:

  • v současnosti se zapojují do jiných snah o odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní svépomoc
obdrží standardní svépomocný manuál v čínštině a angličtině podle výběru účastníků na začátku
Behaviorální: Standardní svépomoc
standardní návod pro odvykání kouření svépomoci
Experimentální: Expertní systém
získat odborný systémový zásah, který zahrnoval manuál svépomoci Pathway-To-Change a sérii 3 individualizovaných zpráv se zpětnou vazbou na začátku, 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Expertní systém
expertní systémový zásah poskytl manuál svépomoci Pathway-To-Change a sérii 3 individualizovaných zpráv se zpětnou vazbou na začátku, 3 a 6 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abstinence
Časové okno: 18 měsíců
self-report 7denní bodová prevalence abstinence od cigaret
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokus ukončit
Časové okno: 18 měsíců
vlastní hlášení o 24hodinovém pokusu o ukončení
18 měsíců
redukce
Časové okno: 18 měsíců
snížení kouření od výchozího stavu
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5K23DA000468 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní svépomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit