Prise en charge des nourrissons nés de mères positives au streptocoque du groupe B.
Prise en charge des nourrissons nés de mères positives au streptocoque du groupe B : tests de laboratoire vs examen physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après la mise en œuvre de directives appropriées, la septicémie précoce à SGB est devenue une maladie à faible incidence (CDC). Les taux récents sont aussi bas que 0,34 cas/1000 naissances vivantes. Selon les recommandations du CDC, l'évaluation des nourrissons à risque de septicémie à SGB doit inclure une numération globulaire complète (CBC), une formule leucocytaire, une hémoculture (BC) et une période d'observation. L'utilité du CBC et du BC dans le processus d'évaluation n'est pas fermement établie. Il existe plusieurs revues sur la valeur prédictive du CBC et des marqueurs putatifs du sepsis néonatal précoce, mais il ne semble pas y avoir de test de laboratoire idéal pour aider le clinicien dans le diagnostic (Fowlie 1998, Malik 2003, Ottolini 2003). Compte tenu des préoccupations persistantes concernant la fiabilité des tests de laboratoire, on peut se demander si l'examen physique pourrait être au moins aussi bon que les indices hématologiques. Nous n'avons pas connaissance d'études évaluant la valeur de l'examen physique par rapport à la FSC, dans l'évaluation des nouveau-nés asymptomatiques à risque.
Le but de cette étude était de comparer deux approches dans la prise en charge des nourrissons à risque de septicémie à SGB : les tests de laboratoire (CBC, différentiel et BC) avec observation vs observation clinique seule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés nés dans la région Friuli Venezia Giulia (Italie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 (première année)
Les nourrissons asymptomatiques nés de mères positives au SGB ou de mères présentant des facteurs de risque et une prophylaxie incomplète ont été pris en charge conformément au protocole du CDC.
Des hémocultures et un CBC ont été réalisés et le nourrisson a été observé pendant 48 heures.
L'hôpital participant était libre d'effectuer tout test supplémentaire, tel que CRP, MiniESR, etc.
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2 (deuxième année)
Les nourrissons asymptomatiques nés de mères positives au SGB ou de mères présentant des facteurs de risque et une prophylaxie incomplète ont été pris en charge sous observation clinique uniquement.
La surveillance clinique était basée sur 3 signes : 1. Aspect cutané (rose, pâle, marbré, cyanosé) ; 2. Fréquence respiratoire (>50 ou <50 respirations par minute) ; 3. Dyspnée (Oui / Non)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de nourrissons traités avec des antibiotiques
Délai: Période d'étude
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Période d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps écoulé entre le début des symptômes et le début du traitement antibiotique
Délai: Période d'étude
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Période d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sergio De Marini, MD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
- Chercheur principal: Luigi Cantoni, MD, San Daniele Hospital, San Daniele, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GBS FVG 2004-2006
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