Une étude randomisée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Prograf par rapport à Prograf-XL chez les receveurs de greffe de foie de novo.

Critère d'intégration:

• Le patient a été pleinement informé et a signé un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB et est disposé et capable de suivre les procédures de l'étude
• Le patient est un receveur primaire d'une greffe de foie
• Le patient doit recevoir la première dose de XL ou de Prograf (ou de tacrolimus IV pour les sujets incapables de tolérer le médicament à l'étude par voie orale) dans les 48 heures suivant la transplantation
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 7 jours précédant la greffe

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu ou reçoit une greffe d'organe autre qu'un foie
• Le receveur ou le donneur est connu pour être séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Le patient a reçu une greffe de foie d'un donneur dont le cœur ne bat pas
• Le patient a reçu un foie de donneur incompatible ABO
• Le patient a une malignité actuelle ou des antécédents de malignité (au cours des 5 dernières années), à l'exception du carcinome hépatocellulaire au sein des critères UCSF 21 et du carcinome épidermoïde basal ou non métastatique de la peau qui a été traité avec succès
• Le patient a une insuffisance hépatique fulminante, à moins qu'il ne soit stable sur le plan hémodynamique
• Le patient a une infection concomitante non contrôlée, une infection systémique nécessitant un traitement (à l'exception de l'hépatite virale) ou toute autre condition médicale instable qui pourrait interférer avec les objectifs de l'étude
• Le patient a une diarrhée sévère, des vomissements, un ulcère peptique actif ou un trouble gastro-intestinal pouvant affecter l'absorption du tacrolimus
• Le patient prend actuellement ou a pris un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la greffe
• Le patient a une hypersensibilité connue au tacrolimus, au mycophénolate mofétil ou aux corticostéroïdes
• La patiente est enceinte ou allaitante
• Il est peu probable que le patient respecte les visites prévues dans le protocole, y compris les biopsies du protocole
• Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble psychiatrique ou d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication avec l'investigateur